- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00434915
O DHEA aumenta os efeitos do exercício em mulheres na pós-menopausa?
22 de março de 2011 atualizado por: Mayo Clinic
A dehidroepiandrostrona (DHEA) e seu éster sulfatado (DHEAS) são andrógenos fracos de alta circulação que têm sido associados a condições que acompanham o declínio relacionado à idade, como sarcopenia, hiperinsulinemia, osteopenia e doença cardiovascular.
O declínio do DHEA com a idade é particularmente acentuado em mulheres na pós-menopausa.
O exercício sempre foi defendido em mulheres; o benefício foi demonstrado na fisiologia muscular, óssea e lipídica, bem como na percepção de energia e sensação de bem-estar.
Este estudo tem como objetivo explorar o efeito combinado de DHEA e exercícios em mulheres na pós-menopausa, com idade entre 55 e 75 anos.
Os indivíduos receberão DHEA (50 mg/dia) ou placebo por um período de 12 semanas.
No início e na conclusão do estudo, os pacientes serão submetidos a testes de força muscular, composição corporal, VO2 máximo, sensibilidade à insulina, biópsia muscular com medições de enzimas mitocondriais e análise psicológica.
Amostras de sangue pré e pós-intervenção também serão obtidas e o nível de marcadores anabolizantes selecionados, lipídios e níveis de androgênicos e esteróides sexuais serão avaliados.
Durante o período de doze semanas, os participantes tratados com placebo e DHEA estarão envolvidos em um programa de exercícios aeróbicos e de resistência coordenados pelo GCRC e pelo Dan Abraham Healthy Living Center.
Várias correlações foram estabelecidas com relação à administração exógena de DHEA em mulheres na pós-menopausa.
Nenhum avaliou a terapia oral com DHEA no cenário de exercícios de resistência e aeróbicos, terapias-chave defendidas em mulheres na pós-menopausa.
Como um hormônio anabólico plausível, acredita-se que o DHEA acentue os efeitos do exercício, como foi demonstrado para a testosterona.
Este estudo, como um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo, investigará os efeitos, se houver, de um programa de exercícios regulares e suplementação de DHEA em mulheres na pós-menopausa, especificamente para evidências de aumento do efeito do exercício pela suplementação oral com DHEA na atenuação da idade. declínio relacionado
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos serão mulheres pós-menopáusicas com idades compreendidas entre os 60 e os 75 anos.
- Mulheres com níveis de DHEA inferiores a 110 mg serão selecionadas.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico ou evidência bioquímica de doença hepática, doença cardiovascular (exceto hipertensão controlada); policitemia, distúrbios cerebrovasculares ou distúrbios do metabolismo da glicose com hiperglicemia ou hipoglicemia em jejum serão excluídos.
- Uso de drogas psicotrópicas nos seis meses anteriores à inscrição
- História de depressão grave ou transtorno psicótico
- Atletas profissionais ou IMC maior que 30kg/m2
- Qualquer pessoa que tenha participado de um programa regular de exercícios (mais de duas vezes por semana) por mais de 2 meses antes do estudo
- Condição reumatológica grave com dor crônica mal controlada.
- Uso de DHEA, estrogênio, progesterona, testosterona, produtos corticosteroides até seis meses antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
qualidade de vida
|
|
desempenho físico (pico de VO2, força muscular medida pelo supino, extensão dupla do joelho e extensão isocinética do joelho
|
|
síntese de proteína muscular
|
|
composição do corpo
|
|
metabolismo da glicose e da insulina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010-02
- P01AG014383 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .