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¿La DHEA mejora los efectos del ejercicio en mujeres posmenopáusicas?

22 de marzo de 2011 actualizado por: Mayo Clinic
La dehidroepiandrostrona (DHEA) y su éster sulfatado (DHEAS) son andrógenos débiles de alta circulación que se han asociado con afecciones que acompañan al declive relacionado con la edad, como sarcopenia, hiperinsulinemia, osteopenia y enfermedades cardiovasculares. La disminución de DHEA con la edad es particularmente marcada en mujeres posmenopáusicas. Siempre se ha recomendado el ejercicio en las mujeres; Se ha demostrado beneficio en la fisiología muscular, ósea y lipídica, así como en la percepción de energía y sensación de bienestar. Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto combinado de la DHEA y el ejercicio en mujeres posmenopáusicas, con un rango de edad de 55 a 75 años. Los sujetos recibirán DHEA (50 mg/día) o placebo durante un período de 12 semanas. Al comienzo y al final del estudio, los pacientes se someterán a pruebas de fuerza muscular, composición corporal, VO2 máx., sensibilidad a la insulina, biopsia muscular con mediciones de enzimas mitocondriales y análisis psicológico. También se obtendrán muestras de sangre antes y después de la intervención y se evaluará el nivel de marcadores anabólicos seleccionados, lípidos y niveles de esteroides androgénicos y sexuales. Durante el período de doce semanas, los participantes tratados con placebo y DHEA participarán en un programa de ejercicio aeróbico y de resistencia coordinado a través del GCRC y el Centro de vida saludable Dan Abraham. Se han establecido varias correlaciones con respecto a la administración de DHEA exógena en mujeres posmenopáusicas. Ninguno ha evaluado la terapia oral con DHEA en el marco del ejercicio aeróbico y de resistencia, terapias clave recomendadas para las mujeres posmenopáusicas. Como una hormona anabólica plausible, se supone que la DHEA acentúa los efectos del ejercicio, como se ha demostrado con la testosterona. Este estudio, como un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, investigará los efectos, si los hubiere, de un programa de ejercicio reglamentado y la suplementación con DHEA en mujeres posmenopáusicas, específicamente para evidenciar la mejora del efecto del ejercicio mediante la suplementación oral con DHEA para atenuar la edad. disminución relacionada

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos serán mujeres posmenopáusicas entre las edades de 60 y 75 años.
  • Se seleccionarán mujeres con niveles de DHEA inferiores a 110 mg.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con antecedentes o evidencia bioquímica de enfermedad hepática, enfermedad cardiovascular (que no sea hipertensión controlada); Se excluirán la policitemia, los trastornos cerebrovasculares o el trastorno del metabolismo de la glucosa con hiperglucemia o hipoglucemia en ayunas.
  • Uso de drogas psicotrópicas dentro de los seis meses anteriores a la inscripción
  • Antecedentes de depresión grave o trastorno psicótico
  • Atletas profesionales o IMC superior a 30 kg/m2
  • Cualquiera que haya estado en un programa de ejercicio regular (más de dos veces por semana) durante más de 2 meses antes del estudio
  • Condición reumatológica severa con dolor crónico no bien controlado.
  • Uso de DHEA, estrógeno, progesterona, testosterona, productos con corticosteroides hasta seis meses antes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
calidad de vida
rendimiento físico (pico de VO2, fuerza muscular medida por press de pecho, extensión de rodilla doble y extensión de rodilla isocinética
síntesis de proteínas musculares
composición corporal
metabolismo de la glucosa y la insulina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-02
  • P01AG014383 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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