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La DHEA améliore-t-elle les effets de l'exercice chez les femmes ménopausées ?

22 mars 2011 mis à jour par: Mayo Clinic
La déhydroépiandrostrone (DHEA) et son ester sulfaté (DHEAS) sont des androgènes faibles à circulation élevée qui ont été associés à des conditions qui accompagnent le déclin lié à l'âge telles que la sarcopénie, l'hyperinsulinémie, l'ostéopénie et les maladies cardiovasculaires. La baisse de la DHEA avec l'âge est particulièrement marquée chez les femmes ménopausées. L'exercice a toujours été préconisé chez les femmes; un bénéfice a été démontré sur la physiologie musculaire, osseuse et lipidique, ainsi que sur la perception de l'énergie et le sentiment de bien-être. Cette étude vise à explorer l'effet combiné de la DHEA et de l'exercice chez les femmes ménopausées, âgées de 55 à 75 ans. Les sujets recevront de la DHEA (50 mg/jour) ou un placebo pendant une période de 12 semaines. Au début et à la fin de l'étude, les patients subiront des tests de force musculaire, de composition corporelle, de VO2 max, de sensibilité à l'insuline, une biopsie musculaire avec des mesures d'enzymes mitochondriales et une analyse psychologique. Des échantillons de sang avant et après l'intervention seront également obtenus et le niveau de marqueurs anabolisants sélectionnés, de lipides et de niveaux d'androgènes et de stéroïdes sexuels sera évalué. Pendant la période de douze semaines, les participants traités par placebo et par DHEA seront impliqués dans un programme d'exercices de résistance et d'aérobie coordonné par le GCRC et le Dan Abraham Healthy Living Center. Plusieurs corrélations ont été établies en ce qui concerne l'administration exogène de DHEA chez les femmes ménopausées. Aucun n'a évalué la thérapie orale à la DHEA dans la mise en place de la résistance et de l'exercice aérobie, thérapies clés préconisées chez les femmes ménopausées. En tant qu'hormone anabolisante plausible, la DHEA est supposée accentuer les effets de l'exercice, comme cela a été démontré pour la testostérone. Cette étude, en tant qu'essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, examinera les effets, le cas échéant, d'un programme d'exercices réglementés et d'une supplémentation en DHEA chez les femmes ménopausées, en particulier pour prouver l'amélioration de l'effet de l'exercice par une supplémentation orale en DHEA dans l'atténuation de l'âge. déclin lié

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets seront des femmes ménopausées âgées de 60 à 75 ans.
  • Les femmes avec des niveaux de DHEA inférieurs à 110 mg seront sélectionnées.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents ou des signes biochimiques de maladie du foie, de maladie cardiovasculaire (autre que l'hypertension contrôlée) ; la polycythémie, les troubles cérébrovasculaires ou les troubles du métabolisme du glucose avec hyperglycémie ou hypoglycémie à jeun seront exclus.
  • Utilisation de médicaments psychotropes dans les six mois précédant l'inscription
  • Antécédents de dépression sévère ou de trouble psychotique
  • Athlètes professionnels ou IMC supérieur à 30 kg/m2
  • Toute personne ayant participé à un programme d'exercice régulier (plus de deux fois par semaine) pendant plus de 2 mois avant l'étude
  • Affection rhumatologique sévère avec douleur chronique mal contrôlée.
  • Utilisation de DHEA, d'œstrogène, de progestérone, de testostérone, de produits corticostéroïdes jusqu'à six mois avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
qualité de vie
performance physique (pic de VO2, force musculaire mesurée par la presse pectorale, la double extension du genou et l'extension isocinétique du genou
synthèse des protéines musculaires
la composition corporelle
métabolisme du glucose et de l'insuline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2007

Première publication (Estimation)

14 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-02
  • P01AG014383 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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