- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00434915
La DHEA améliore-t-elle les effets de l'exercice chez les femmes ménopausées ?
22 mars 2011 mis à jour par: Mayo Clinic
La déhydroépiandrostrone (DHEA) et son ester sulfaté (DHEAS) sont des androgènes faibles à circulation élevée qui ont été associés à des conditions qui accompagnent le déclin lié à l'âge telles que la sarcopénie, l'hyperinsulinémie, l'ostéopénie et les maladies cardiovasculaires.
La baisse de la DHEA avec l'âge est particulièrement marquée chez les femmes ménopausées.
L'exercice a toujours été préconisé chez les femmes; un bénéfice a été démontré sur la physiologie musculaire, osseuse et lipidique, ainsi que sur la perception de l'énergie et le sentiment de bien-être.
Cette étude vise à explorer l'effet combiné de la DHEA et de l'exercice chez les femmes ménopausées, âgées de 55 à 75 ans.
Les sujets recevront de la DHEA (50 mg/jour) ou un placebo pendant une période de 12 semaines.
Au début et à la fin de l'étude, les patients subiront des tests de force musculaire, de composition corporelle, de VO2 max, de sensibilité à l'insuline, une biopsie musculaire avec des mesures d'enzymes mitochondriales et une analyse psychologique.
Des échantillons de sang avant et après l'intervention seront également obtenus et le niveau de marqueurs anabolisants sélectionnés, de lipides et de niveaux d'androgènes et de stéroïdes sexuels sera évalué.
Pendant la période de douze semaines, les participants traités par placebo et par DHEA seront impliqués dans un programme d'exercices de résistance et d'aérobie coordonné par le GCRC et le Dan Abraham Healthy Living Center.
Plusieurs corrélations ont été établies en ce qui concerne l'administration exogène de DHEA chez les femmes ménopausées.
Aucun n'a évalué la thérapie orale à la DHEA dans la mise en place de la résistance et de l'exercice aérobie, thérapies clés préconisées chez les femmes ménopausées.
En tant qu'hormone anabolisante plausible, la DHEA est supposée accentuer les effets de l'exercice, comme cela a été démontré pour la testostérone.
Cette étude, en tant qu'essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, examinera les effets, le cas échéant, d'un programme d'exercices réglementés et d'une supplémentation en DHEA chez les femmes ménopausées, en particulier pour prouver l'amélioration de l'effet de l'exercice par une supplémentation orale en DHEA dans l'atténuation de l'âge. déclin lié
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront des femmes ménopausées âgées de 60 à 75 ans.
- Les femmes avec des niveaux de DHEA inférieurs à 110 mg seront sélectionnées.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents ou des signes biochimiques de maladie du foie, de maladie cardiovasculaire (autre que l'hypertension contrôlée) ; la polycythémie, les troubles cérébrovasculaires ou les troubles du métabolisme du glucose avec hyperglycémie ou hypoglycémie à jeun seront exclus.
- Utilisation de médicaments psychotropes dans les six mois précédant l'inscription
- Antécédents de dépression sévère ou de trouble psychotique
- Athlètes professionnels ou IMC supérieur à 30 kg/m2
- Toute personne ayant participé à un programme d'exercice régulier (plus de deux fois par semaine) pendant plus de 2 mois avant l'étude
- Affection rhumatologique sévère avec douleur chronique mal contrôlée.
- Utilisation de DHEA, d'œstrogène, de progestérone, de testostérone, de produits corticostéroïdes jusqu'à six mois avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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qualité de vie
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performance physique (pic de VO2, force musculaire mesurée par la presse pectorale, la double extension du genou et l'extension isocinétique du genou
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synthèse des protéines musculaires
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la composition corporelle
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métabolisme du glucose et de l'insuline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2007
Première publication (Estimation)
14 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-02
- P01AG014383 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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