- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00434915
Parantaako DHEA liikunnan vaikutuksia postmenopausaalisilla naisilla?
tiistai 22. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic
Dehydroepiandrostroni (DHEA) ja sen sulfatoitu esteri (DHEAS) ovat runsaasti kiertäviä heikkoja androgeenejä, jotka on liitetty ikääntymiseen liittyviin sairauksiin, kuten sarkopenia, hyperinsulinemia, osteopenia ja sydän- ja verisuonitauti.
DHEA:n väheneminen iän myötä on erityisen selvää postmenopausaalisilla naisilla.
Naisten harjoittelua on aina suositeltu; hyöty on osoitettu lihas-, luu- ja rasvafysiologiaa sekä energian ja hyvinvoinnin tunnetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sekä DHEA:n että liikunnan yhteisvaikutusta postmenopausaalisilla naisilla, ikähaarukka 55-75 vuotta.
Koehenkilöt saavat DHEA:ta (50 mg/vrk) tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
Tutkimuksen alussa ja lopussa potilaille tehdään lihasvoiman, kehon koostumuksen, VO2 max:n, insuliiniherkkyyden testaus, lihasbiopsia mitokondrioentsyymimittauksilla ja psykologinen analyysi.
Verinäytteet otetaan myös ennen ja jälkeen interventiota ja arvioidaan valittujen anabolisten merkkiaineiden, lipidien sekä androgeenisten ja sukupuolisteroidien taso.
Kahdentoista viikon ajan sekä lumelääke- että DHEA-hoitoa saaneet osallistujat osallistuvat vastustus- ja aerobiseen harjoitusohjelmaan, jota koordinoidaan GCRC:n ja Dan Abraham Healthy Living Centerin kautta.
Useita korrelaatioita on havaittu suhteessa eksogeeniseen DHEA-antoon postmenopausaalisilla naisilla.
Kukaan ei ole arvioinut suun kautta annettavaa DHEA-hoitoa vastustuskyvyn ja aerobisen harjoituksen yhteydessä, jotka ovat keskeisiä hoitoja postmenopausaalisilla naisilla.
Uskottavana anabolisena hormonina DHEA:n oletetaan korostavan liikunnan vaikutuksia, kuten testosteronin on osoitettu.
Tämä tutkimus satunnaistettuna kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkii säädellyn harjoitusohjelman ja DHEA-lisän mahdollisia vaikutuksia postmenopausaalisilla naisilla, erityisesti saadakseen todisteita siitä, että suun kautta otettava DHEA-lisä lisää harjoituksen tehoa ikääntymisen vähentämisessä. siihen liittyvä lasku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat postmenopausaalisia naisia, joiden ikä on 60–75 vuotta.
- Naiset, joiden DHEA-taso on alle 110 mg, valitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiempia tai biokemiallisia todisteita maksasairaudesta, sydän- ja verisuonisairaudesta (muu kuin hallinnassa oleva verenpainetauti); polysytemia, aivoverenkiertohäiriöt tai glukoosiaineenvaihdunnan häiriö, johon liittyy paastohyperglykemia tai hypoglykemia, suljetaan pois.
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Aiempi vakava masennus tai psykoottinen häiriö
- Ammattiurheilijat tai BMI yli 30 kg/m2
- Jokainen, joka on ollut säännöllisessä (yli kaksi kertaa viikossa) harjoitusohjelmassa yli 2 kuukautta ennen tutkimusta
- Vaikea reumatologinen tila, johon liittyy krooninen kipu, jota ei ole hyvin hallinnassa.
- DHEA-, estrogeeni-, progesteroni-, testosteroni- ja kortikosteroidituotteiden käyttö enintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
elämänlaatu
|
|
fyysinen suorituskyky (VO2-huippu, lihasvoima mitattuna rintapuristuksella, kaksoispolven ojennus ja isokineettinen polven ojennus
|
|
lihasproteiinisynteesi
|
|
kehon koostumus
|
|
glukoosin ja insuliinin aineenvaihduntaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-02
- P01AG014383 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .