- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00435175
Akutte metaboliske virkninger af østradiol
Akutte virkninger af østradiol på lipolyse i subkutant fedtvæv og muskler vurderet ved mikrodialyse og vævsbiopsier
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Østradiol påvirker muskel- og fedtfordelingen og dermed lipidmetabolismen. En reduktion i muskelkraft ses efter overgangsalderen, let modvirket af kvindelig hormonbehandling (HT). Behandling med HT gennem måneder til tidligere ubehandlede postmenopausale kvinder, eller hormonsubstitutionsterapi (HRT) til kvinder med Turners syndrom, øger muskelmassen og reducerer fedtmassen. HT hos postmenopausale kvinder forhindrer desuden fedtophobning og øger lipoproteinlipaseaktivitet og lipolyse i et omfang, der kan sammenlignes med præmenopausale kvinder. I modsætning hertil er det også blevet vist, at østradiol faktisk kan svække lipolyse under basale såvel som katekolaminstimulerede tilstande. Derudover fandt en undersøgelse, at hele kropsfedtmetabolismen er lavere under behandling med østradiol end uden, og reduceret lipolyse er til stede hos postmenopausale kvinder under behandling med østradiol, sammen med et øget antal α-adrenerge receptorer og et reduceret antal β- adrenerge receptorer.
Det er ikke klart, om den lipolytiske virkning af østradiol sker akut eller er afhængig af kronisk eksponering. Desuden er regionale forskelle i farmakodynamikken af østradiol ikke blevet vurderet. Endelig er effekter på skeletmuskulaturen aldrig blevet undersøgt.
Formålet med nærværende undersøgelse var 1) ved mikrodialyse at kvantificere den regionale produktion af glycerol i to væv (muskel og fedt) og i to regioner (abdominal og femoral). 2) At kvantificere hele kroppens lipolytiske virkning af østradiol, og 3) i biopsier for at studere intracellulære mekanismer bag virkningen af østradiol.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder vurderet ved FSH og østradiol niveauer
- Tager ingen stoffer
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI>30)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Regional lipolyse vurderet ved mikrodialyse
|
|
Systemisk lipolyse vurderet ved isotopfortyndingsteknikken
|
|
Lipoprotein lipase aktivitet
|
|
Adrenerg receptor mRNA ekspression
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Østrogenreceptor mRNA-ekspression
|
|
UCP2 mRNA ekspression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002-0242
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med østradiol
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityAfsluttetPCOS (polycystisk ovariesyndrom)Bangladesh
-
MedSIRBoehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret brystkræft | HER2 mutation | Hormonreceptorpositiv / HER2-negativ brystkræft
-
Shanghai Henlius BiotechIkke rekrutterer endnu
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret eller metastatisk brystkræftKina
-
Shanghai Best-Link Bioscience, LLCIkke rekrutterer endnuPostmenopausale kvinder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetTranskønnede kvinder | Hæmostase | Blodkoagulation | Transkønnede personer, M01.777.500 | Koagulationsfaktorer | Kønsdysfori, voksenIsrael
-
Zhejiang Cancer HospitalRekruttering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNovartis; Hoffmann-La RocheIkke rekrutterer endnu
-
Faeth TherapeuticsRekrutteringHR+ HER2- BrystkræftForenede Stater
-
Boundless Bio, Inc.RekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræftForenede Stater