- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00435175
Az ösztradiol akut metabolikus hatásai
Az ösztradiol akut hatásai a lipolízisre szubkután zsírszövetekben és izomzatban, mikrodialízissel és szöveti biopsziával értékelve
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ösztradiol befolyásolja az izom- és zsíreloszlást, és ezáltal a lipidanyagcserét. A menopauza után az izomerő csökkenése figyelhető meg, amelyet a női hormonterápia (HT) könnyen ellensúlyoz. A hónapokig tartó HT-kezelés a korábban nem kezelt posztmenopauzás nőknél vagy a hormonpótló terápia (HRT) a Turner-szindrómás nőknél növeli az izomtömeget és csökkenti a zsírtömeget. A posztmenopauzás nőknél a HT emellett megakadályozza a zsír felhalmozódását, és a menopauza előtti nőkéhez hasonló mértékben növeli a lipoprotein lipáz aktivitást és a lipolízist. Ezzel szemben azt is kimutatták, hogy az ösztradiol ténylegesen gyengítheti a lipolízist a bazális, valamint a katekolamin által stimulált körülmények között. Ezenkívül egy tanulmány azt találta, hogy a teljes test zsíranyagcseréje alacsonyabb az ösztradiollal végzett kezelés alatt, mint anélkül, és csökkent lipolízis jelentkezik a posztmenopauzás nőknél az ösztradiollal végzett kezelés alatt, valamint az α-adrenerg receptorok számának növekedése és a β- adrenerg receptorok.
Nem világos, hogy az ösztradiol lipolitikus hatása akutan jelentkezik, vagy a krónikus expozíciótól függ. Ezen túlmenően az ösztradiol farmakodinámiájának regionális különbségeit nem értékelték. Végül a vázizomzatra gyakorolt hatást soha nem vizsgálták.
A jelen vizsgálat célja 1) mikrodialízissel a glicerin regionális termelésének számszerűsítése két szövetben (izom és zsír), valamint két régióban (hasi és femorális). 2) Az ösztradiol egész testre kiterjedő lipolitikus hatásának számszerűsítése, és 3) biopsziákban az ösztradiol hatása mögött meghúzódó intracelluláris mechanizmusok vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menopauzában lévő nők FSH és ösztradiol szintjével értékelve
- Nem szed semmilyen gyógyszert
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Elhízás (BMI>30)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Mikrodialízissel értékelt regionális lipolízis
|
|
A szisztémás lipolízist izotópos hígítási technikával értékeljük
|
|
Lipoprotein lipáz aktivitás
|
|
Adrenerg receptor mRNS expresszió
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Ösztrogén receptor mRNS expresszió
|
|
UCP2 mRNS expresszió
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2002-0242
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .