- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00435175
Острые метаболические эффекты эстрадиола
Острые эффекты эстрадиола на липолиз в подкожной жировой ткани и мышцах, оцененные с помощью микродиализа и биопсии тканей
Обзор исследования
Подробное описание
Эстрадиол влияет на распределение мышц и жира и тем самым на метаболизм липидов. После менопаузы наблюдается снижение мышечной силы, которому легко противодействует женская гормональная терапия (ГТ). Лечение ГТ в течение нескольких месяцев у ранее не леченных женщин в постменопаузе или заместительная гормональная терапия (ЗГТ) у женщин с синдромом Тернера увеличивает мышечную массу и уменьшает жировую массу. Кроме того, ГТ у женщин в постменопаузе предотвращает накопление жира и повышает активность липопротеинлипазы и липолиз в степени, сравнимой с таковой у женщин в пременопаузе. Напротив, также было показано, что эстрадиол может фактически ослаблять липолиз как в базальных условиях, так и в условиях, стимулированных катехоламинами. Кроме того, одно исследование показало, что метаболизм всего тела ниже при лечении эстрадиолом, чем без него, и сниженный липолиз наблюдается у женщин в постменопаузе при лечении эстрадиолом, наряду с увеличением количества α-адренорецепторов и уменьшением количества β-рецепторов. адренорецепторы.
Неясно, возникает ли липолитический эффект эстрадиола остро или зависит от хронического воздействия. Кроме того, региональные различия в фармакодинамике эстрадиола не оценивались. Наконец, влияние на скелетные мышцы никогда не изучалось.
Цель настоящего исследования заключалась в том, чтобы 1) с помощью микродиализа количественно определить региональное производство глицерина в двух тканях (мышечной и жировой) и в двух областях (абдоминальной и бедренной). 2) для количественной оценки липолитического эффекта эстрадиола на весь организм и 3) в биопсиях для изучения внутриклеточных механизмов действия эстрадиола.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе оцениваются по уровням ФСГ и эстрадиола
- Не принимать никаких наркотиков
- Некурящие
Критерий исключения:
- Ожирение (ИМТ>30)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Региональный липолиз, оцененный с помощью микродиализа
|
Системный липолиз, оцененный методом изотопного разведения
|
Активность липопротеинлипазы
|
Экспрессия мРНК адренергического рецептора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Экспрессия мРНК рецептора эстрогена
|
Экспрессия мРНК UCP2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002-0242
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эстрадиол
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Health DecisionsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПодавление овуляцииСоединенные Штаты