- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00435175
Efectos metabólicos agudos del estradiol
Efectos agudos del estradiol sobre la lipólisis en tejido adiposo subcutáneo y músculo evaluados mediante microdiálisis y biopsias de tejido
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estradiol afecta la distribución de músculo y grasa y, por lo tanto, el metabolismo de los lípidos. Se observa una reducción en la fuerza muscular después de la menopausia, fácilmente contrarrestada por la terapia hormonal femenina (HT). El tratamiento con TH durante meses a mujeres posmenopáusicas no tratadas previamente, o terapia de reemplazo hormonal (TRH) a mujeres con síndrome de Turner, aumenta la masa muscular y reduce la masa grasa. Además, la TH en mujeres posmenopáusicas previene la acumulación de grasa y aumenta la actividad de la lipoproteína lipasa y la lipólisis en un grado comparable al de las mujeres premenopáusicas. Por el contrario, también se ha demostrado que el estradiol en realidad puede atenuar la lipólisis durante condiciones basales así como estimuladas por catecolaminas. Además, un estudio encontró que el metabolismo de las grasas de todo el cuerpo es más bajo durante el tratamiento con estradiol que sin él, y la lipólisis reducida está presente en las mujeres posmenopáusicas durante el tratamiento con estradiol, junto con un mayor número de receptores adrenérgicos α y un número reducido de receptores β- receptores adrenérgicos.
No está claro si el efecto lipolítico del estradiol ocurre de forma aguda o depende de la exposición crónica. Además, no se han evaluado las diferencias regionales en la farmacodinámica del estradiol. Finalmente, nunca se han examinado los efectos sobre el músculo esquelético.
El propósito del presente estudio fue 1) por microdiálisis para cuantificar la producción regional de glicerol en dos tejidos (músculo y grasa), y en dos regiones (abdominal y femoral). 2) cuantificar el efecto lipolítico del estradiol en todo el cuerpo, y 3) en biopsias para estudiar los mecanismos intracelulares detrás de la acción del estradiol.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical Research Laboratories
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas evaluadas por niveles de FSH y estradiol
- No tomar ninguna droga
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Obesidad (IMC>30)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Lipólisis regional evaluada por microdiálisis
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Lipólisis sistémica evaluada por la técnica de dilución de isótopos
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Actividad de la lipoproteína lipasa
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Expresión del ARNm del receptor adrenérgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Expresión del ARNm del receptor de estrógeno
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Expresión de ARNm de UCP2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-0242
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