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Efectos metabólicos agudos del estradiol

13 de febrero de 2007 actualizado por: University of Aarhus

Efectos agudos del estradiol sobre la lipólisis en tejido adiposo subcutáneo y músculo evaluados mediante microdiálisis y biopsias de tejido

El estradiol promueve y mantiene el típico fenotipo femenino caracterizado por la acumulación de grasa subcutánea. Hay evidencia que sugiere que este efecto se basa en la capacidad del estradiol para aumentar la cantidad de receptores adrenérgicos α2A antilipolíticos, pero no está claro si esto requiere una exposición a largo plazo al estradiol o es el resultado de un efecto inmediato. Objetivo: Estudiar los efectos agudos de una dosis única (4 mg) de 17β-estradiol sobre la lipólisis regional y sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estradiol afecta la distribución de músculo y grasa y, por lo tanto, el metabolismo de los lípidos. Se observa una reducción en la fuerza muscular después de la menopausia, fácilmente contrarrestada por la terapia hormonal femenina (HT). El tratamiento con TH durante meses a mujeres posmenopáusicas no tratadas previamente, o terapia de reemplazo hormonal (TRH) a mujeres con síndrome de Turner, aumenta la masa muscular y reduce la masa grasa. Además, la TH en mujeres posmenopáusicas previene la acumulación de grasa y aumenta la actividad de la lipoproteína lipasa y la lipólisis en un grado comparable al de las mujeres premenopáusicas. Por el contrario, también se ha demostrado que el estradiol en realidad puede atenuar la lipólisis durante condiciones basales así como estimuladas por catecolaminas. Además, un estudio encontró que el metabolismo de las grasas de todo el cuerpo es más bajo durante el tratamiento con estradiol que sin él, y la lipólisis reducida está presente en las mujeres posmenopáusicas durante el tratamiento con estradiol, junto con un mayor número de receptores adrenérgicos α y un número reducido de receptores β- receptores adrenérgicos.

No está claro si el efecto lipolítico del estradiol ocurre de forma aguda o depende de la exposición crónica. Además, no se han evaluado las diferencias regionales en la farmacodinámica del estradiol. Finalmente, nunca se han examinado los efectos sobre el músculo esquelético.

El propósito del presente estudio fue 1) por microdiálisis para cuantificar la producción regional de glicerol en dos tejidos (músculo y grasa), y en dos regiones (abdominal y femoral). 2) cuantificar el efecto lipolítico del estradiol en todo el cuerpo, y 3) en biopsias para estudiar los mecanismos intracelulares detrás de la acción del estradiol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Medical Research Laboratories

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas evaluadas por niveles de FSH y estradiol
  • No tomar ninguna droga
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Obesidad (IMC>30)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Lipólisis regional evaluada por microdiálisis
Lipólisis sistémica evaluada por la técnica de dilución de isótopos
Actividad de la lipoproteína lipasa
Expresión del ARNm del receptor adrenérgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Expresión del ARNm del receptor de estrógeno
Expresión de ARNm de UCP2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2007

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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