- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00435175
Acute metabole effecten van estradiol
Acute effecten van oestradiol op lipolyse in onderhuids vetweefsel en spieren beoordeeld door microdialyse en weefselbiopten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Estradiol beïnvloedt de spier- en vetverdeling en daarmee de vetstofwisseling. Na de menopauze wordt een vermindering van de spierkracht waargenomen, die gemakkelijk wordt tegengegaan door vrouwelijke hormoontherapie (HT). Behandeling met HT gedurende maanden bij niet eerder behandelde postmenopauzale vrouwen, of hormoonvervangingstherapie (HST) bij vrouwen met het syndroom van Turner, verhoogt de spiermassa en vermindert de vetmassa. HT bij postmenopauzale vrouwen voorkomt bovendien vetophoping en verhoogt de lipoproteïnelipase-activiteit en lipolyse in een mate vergelijkbaar met premenopauzale vrouwen. Daarentegen is ook aangetoond dat oestradiol de lipolyse daadwerkelijk kan verzwakken tijdens zowel basale als catecholamine-gestimuleerde omstandigheden. Bovendien bleek uit één studie dat het vetmetabolisme in het hele lichaam lager is tijdens behandeling met oestradiol dan zonder, en verminderde lipolyse is aanwezig bij postmenopauzale vrouwen tijdens behandeling met estradiol, samen met een verhoogd aantal α-adrenerge receptoren en een verminderd aantal β- adrenerge receptoren.
Het is niet duidelijk of het lipolytische effect van oestradiol acuut optreedt of afhankelijk is van chronische blootstelling. Bovendien zijn regionale verschillen in de farmacodynamiek van estradiol niet beoordeeld. Ten slotte zijn effecten op de skeletspieren nooit onderzocht.
Het doel van de huidige studie was 1) door middel van microdialyse om de regionale productie van glycerol in twee weefsels (spier en vet) en in twee regio's (abdominaal en dijbeen) te kwantificeren. 2) Om het lipolytische effect van oestradiol op het hele lichaam te kwantificeren, en 3) in biopsieën om intracellulaire mechanismen achter de werking van oestradiol te bestuderen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen beoordeeld op FSH- en oestradiolspiegels
- Geen medicijnen gebruiken
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (BMI>30)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Regionale lipolyse beoordeeld door microdialyse
|
|
Systemische lipolyse beoordeeld door de isotopenverdunningstechniek
|
|
Lipoproteïnelipase-activiteit
|
|
Adrenerge receptor mRNA-expressie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Oestrogeenreceptor-mRNA-expressie
|
|
UCP2 mRNA-expressie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2002-0242
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .