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Effetti metabolici acuti dell'estradiolo

13 febbraio 2007 aggiornato da: University of Aarhus

Effetti acuti dell'estradiolo sulla lipolisi nel tessuto adiposo sottocutaneo e nei muscoli valutati mediante microdialisi e biopsie tissutali

L'estradiolo promuove e mantiene il tipico fenotipo femminile caratterizzato dall'accumulo di grasso sottocutaneo. Esistono prove che suggeriscono che questo effetto si basi sulla capacità dell'estradiolo di aumentare la quantità di recettori α2A-adrenergici anti-lipolitici, ma non è chiaro se ciò richieda un'esposizione a lungo termine all'estradiolo o sia il risultato di un effetto immediato. Obiettivo: studiare gli effetti acuti di una singola dose (4 mg) di 17β-estradiolo sulla lipolisi regionale e sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'estradiolo influisce sulla distribuzione dei muscoli e del grasso e quindi sul metabolismo dei lipidi. Dopo la menopausa si osserva una riduzione della potenza muscolare, prontamente neutralizzata dalla terapia ormonale femminile (HT). Il trattamento con HT per mesi in donne in postmenopausa precedentemente non trattate, o terapia ormonale sostitutiva (HRT) per donne con sindrome di Turner, aumenta la massa muscolare e riduce la massa grassa. L'HT nelle donne in postmenopausa previene inoltre l'accumulo di grasso e aumenta l'attività della lipoproteina lipasi e la lipolisi in misura paragonabile alle donne in premenopausa. Al contrario, è stato anche dimostrato che l'estradiolo può effettivamente attenuare la lipolisi durante le condizioni basali e stimolate dalle catecolamine. Inoltre, uno studio ha rilevato che il metabolismo del grasso corporeo intero è più basso durante il trattamento con estradiolo che senza, e una ridotta lipolisi è presente nelle donne in postmenopausa durante il trattamento con estradiolo, insieme a un aumento del numero di recettori α-adrenergici e un numero ridotto di β- recettori adrenergici.

Non è chiaro se l'effetto lipolitico dell'estradiolo avvenga in modo acuto o dipenda dall'esposizione cronica. Inoltre, non sono state valutate differenze regionali nella farmacodinamica dell'estradiolo. Infine, gli effetti sul muscolo scheletrico non sono mai stati esaminati.

Lo scopo del presente studio era 1) mediante microdialisi per quantificare la produzione regionale di glicerolo in due tessuti (muscolo e grasso) e in due regioni (addominale e femorale). 2) Quantificare l'effetto lipolitico su tutto il corpo dell'estradiolo e 3) nelle biopsie per studiare i meccanismi intracellulari alla base dell'azione dell'estradiolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Medical Research Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa valutate dai livelli di FSH ed estradiolo
  • Non assumere droghe
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Obesità (BMI>30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lipolisi regionale valutata mediante microdialisi
Lipolisi sistemica valutata mediante la tecnica della diluizione isotopica
Attività della lipoproteina lipasi
Espressione dell'mRNA del recettore adrenergico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Espressione dell'mRNA del recettore degli estrogeni
Espressione dell'mRNA di UCP2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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