- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00435175
Effetti metabolici acuti dell'estradiolo
Effetti acuti dell'estradiolo sulla lipolisi nel tessuto adiposo sottocutaneo e nei muscoli valutati mediante microdialisi e biopsie tissutali
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'estradiolo influisce sulla distribuzione dei muscoli e del grasso e quindi sul metabolismo dei lipidi. Dopo la menopausa si osserva una riduzione della potenza muscolare, prontamente neutralizzata dalla terapia ormonale femminile (HT). Il trattamento con HT per mesi in donne in postmenopausa precedentemente non trattate, o terapia ormonale sostitutiva (HRT) per donne con sindrome di Turner, aumenta la massa muscolare e riduce la massa grassa. L'HT nelle donne in postmenopausa previene inoltre l'accumulo di grasso e aumenta l'attività della lipoproteina lipasi e la lipolisi in misura paragonabile alle donne in premenopausa. Al contrario, è stato anche dimostrato che l'estradiolo può effettivamente attenuare la lipolisi durante le condizioni basali e stimolate dalle catecolamine. Inoltre, uno studio ha rilevato che il metabolismo del grasso corporeo intero è più basso durante il trattamento con estradiolo che senza, e una ridotta lipolisi è presente nelle donne in postmenopausa durante il trattamento con estradiolo, insieme a un aumento del numero di recettori α-adrenergici e un numero ridotto di β- recettori adrenergici.
Non è chiaro se l'effetto lipolitico dell'estradiolo avvenga in modo acuto o dipenda dall'esposizione cronica. Inoltre, non sono state valutate differenze regionali nella farmacodinamica dell'estradiolo. Infine, gli effetti sul muscolo scheletrico non sono mai stati esaminati.
Lo scopo del presente studio era 1) mediante microdialisi per quantificare la produzione regionale di glicerolo in due tessuti (muscolo e grasso) e in due regioni (addominale e femorale). 2) Quantificare l'effetto lipolitico su tutto il corpo dell'estradiolo e 3) nelle biopsie per studiare i meccanismi intracellulari alla base dell'azione dell'estradiolo.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa valutate dai livelli di FSH ed estradiolo
- Non assumere droghe
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Obesità (BMI>30)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Lipolisi regionale valutata mediante microdialisi
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Lipolisi sistemica valutata mediante la tecnica della diluizione isotopica
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Attività della lipoproteina lipasi
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Espressione dell'mRNA del recettore adrenergico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Espressione dell'mRNA del recettore degli estrogeni
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Espressione dell'mRNA di UCP2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002-0242
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Prove cliniche su estradiolo
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Mylan Pharmaceuticals IncCompletato