- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00435175
Ostre efekty metaboliczne estradiolu
Ostre działanie estradiolu na lipolizę w podskórnej tkance tłuszczowej i mięśniach oceniane za pomocą mikrodializy i biopsji tkanek
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Estradiol wpływa na dystrybucję mięśni i tłuszczu, a tym samym na metabolizm lipidów. Zmniejszenie siły mięśniowej obserwuje się po menopauzie, któremu łatwo przeciwdziała terapia hormonalna kobiet (HT). Wielomiesięczne leczenie HT u nieleczonych wcześniej kobiet po menopauzie lub hormonalna terapia zastępcza (HTZ) u kobiet z zespołem Turnera zwiększa masę mięśniową i zmniejsza masę tkanki tłuszczowej. HT u kobiet po menopauzie ponadto zapobiega gromadzeniu się tłuszczu i zwiększa aktywność lipazy lipoproteinowej oraz lipolizę w stopniu porównywalnym z kobietami przed menopauzą. W przeciwieństwie do tego wykazano również, że estradiol może w rzeczywistości osłabiać lipolizę podczas warunków stymulowanych zarówno podstawami, jak i katecholaminami. Ponadto w jednym badaniu stwierdzono, że metabolizm tłuszczów w całym organizmie jest niższy podczas leczenia estradiolem niż bez niego, a u kobiet po menopauzie podczas leczenia estradiolem występuje zmniejszona lipoliza, wraz ze zwiększoną liczbą receptorów α-adrenergicznych i zmniejszoną liczbą receptorów β-adrenergicznych. receptory adrenergiczne.
Nie jest jasne, czy efekt lipolityczny estradiolu występuje gwałtownie, czy też zależy od przewlekłej ekspozycji. Ponadto nie oceniono regionalnych różnic w farmakodynamice estradiolu. Wreszcie nigdy nie zbadano wpływu na mięśnie szkieletowe.
Celem niniejszego badania było 1) określenie ilościowe regionalnej produkcji glicerolu za pomocą mikrodializy w dwóch tkankach (mięśniowej i tłuszczowej) oraz w dwóch regionach (brzusznej i udowej). 2) ilościowe określenie efektu lipolitycznego estradiolu na całe ciało oraz 3) badanie biopsji mechanizmów wewnątrzkomórkowych odpowiedzialnych za działanie estradiolu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie oceniane na podstawie poziomu FSH i estradiolu
- Nie biorąc żadnych leków
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI>30)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Regionalna lipoliza oceniana za pomocą mikrodializy
|
|
Lipoliza ogólnoustrojowa oceniana techniką rozcieńczania izotopów
|
|
Aktywność lipazy lipoproteinowej
|
|
Ekspresja mRNA receptora adrenergicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ekspresja mRNA receptora estrogenowego
|
|
Ekspresja mRNA UCP2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002-0242
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na estradiol
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Natrętne wspomnienia | Objaw włamania | WtargnięcieNiemcy
-
University of AarhusUniversity of Southern DenmarkRekrutacyjny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKobiety transpłciowe | Hemostaza | Tężenie krwi | Osoby transpłciowe, M01.777.500 | Czynniki krzepnięcia | Dysforia płciowa, dorosłyIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual HealthZakończonyPierwotna niewydolność jajnikówStany Zjednoczone
-
Novo Nordisk A/SZakończonyKlimakterium | Zanik pochwy po menopauzie
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Nemours Children's ClinicGenentech, Inc.ZakończonyHipogonadyzm | Zespół Turnera | Przedwczesna niewydolność jajnikówStany Zjednoczone, Chile
-
NYU Langone HealthZakończony
-
University Hospital, AngersNieznanyBezpłodność | Transfer embrionówFrancja
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyChoroby układu krążenia | Rak piersi | Osteoporoza | Zespół menopauzyChiny