- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00435175
Akutní metabolické účinky estradiolu
Akutní účinky estradiolu na lipolýzu v podkožní tukové tkáni a svalech hodnocené mikrodialýzou a tkáňovými biopsiemi
Přehled studie
Detailní popis
Estradiol ovlivňuje distribuci svalů a tuku, a tím i metabolismus lipidů. Snížení svalové síly je pozorováno po menopauze, kterou snadno potlačuje ženská hormonální terapie (HT). Léčba HT po dobu několika měsíců u dříve neléčených postmenopauzálních žen nebo hormonální substituční terapie (HRT) u žen s Turnerovým syndromem zvyšuje svalovou hmotu a snižuje tukovou hmotu. HT u postmenopauzálních žen dále zabraňuje hromadění tuku a zvyšuje aktivitu lipoprotein lipázy a lipolýzu v rozsahu srovnatelném s premenopauzálními ženami. Na rozdíl od toho se také ukázalo, že estradiol může skutečně zmírnit lipolýzu během bazálních i katecholaminů stimulovaných stavů. Jedna studie navíc zjistila, že metabolismus tuku v celém těle je během léčby estradiolem nižší než bez léčby a u žen po menopauze je během léčby estradiolem přítomna snížená lipolýza spolu se zvýšeným počtem α-adrenergních receptorů a sníženým počtem β- adrenergní receptory.
Není jasné, zda lipolytický účinek estradiolu nastává akutně nebo je závislý na chronické expozici. Navíc nebyly hodnoceny regionální rozdíly ve farmakodynamice estradiolu. A konečně, účinky na kosterní svaly nebyly nikdy zkoumány.
Účelem této studie bylo 1) pomocí mikrodialýzy kvantifikovat regionální produkci glycerolu ve dvou tkáních (sval a tuk) a ve dvou oblastech (břišní a femorální). 2) Kvantifikovat celotělový lipolytický účinek estradiolu a 3) v biopsiích studovat intracelulární mechanismy za účinkem estradiolu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze hodnocené podle hladin FSH a estradiolu
- Nebrat žádné drogy
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Obezita (BMI>30)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Regionální lipolýza hodnocená mikrodialýzou
|
|
Systémová lipolýza hodnocená technikou ředění izotopů
|
|
Aktivita lipoproteinové lipázy
|
|
Exprese mRNA adrenergního receptoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Exprese mRNA estrogenového receptoru
|
|
Exprese UCP2 mRNA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2002-0242
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na estradiol
-
Novo Nordisk A/SDokončenoMenopauza | Postmenopauzální vaginální atrofie
-
Nemours Children's ClinicGenentech, Inc.DokončenoHypogonadismus | Turnerův syndrom | Předčasné selhání vaječníkůSpojené státy, Chile
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityDokončenoPCOS (syndrom polycystických vaječníků)Bangladéš
-
University of HelsinkiPäivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland; Finnish Medical Foundation; Emil Aaltonen FoundationDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Postmenopauzální vazomotorické příznakyFinsko
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesAktivní, ne náborOpakující se infekce močových cestSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Rakovina prsu | Osteoporóza | Menopauzální syndromČína
-
MaineHealthUkončenoGenderová dysforieSpojené státy