- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00435175
Akute metabolische Wirkungen von Östradiol
Akute Auswirkungen von Östradiol auf die Lipolyse im subkutanen Fettgewebe und Muskel, beurteilt durch Mikrodialyse und Gewebebiopsien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Östradiol beeinflusst die Muskel- und Fettverteilung und damit den Fettstoffwechsel. Nach der Menopause ist eine Verringerung der Muskelkraft zu beobachten, der durch eine weibliche Hormontherapie (HT) leicht entgegengewirkt werden kann. Eine monatelange Behandlung mit HT bei zuvor unbehandelten postmenopausalen Frauen oder eine Hormonersatztherapie (HRT) bei Frauen mit Turner-Syndrom erhöht die Muskelmasse und reduziert die Fettmasse. HT bei postmenopausalen Frauen verhindert darüber hinaus die Fettansammlung und erhöht die Lipoproteinlipaseaktivität und Lipolyse in einem Ausmaß, das mit dem von prämenopausalen Frauen vergleichbar ist. Im Gegensatz dazu wurde auch gezeigt, dass Östradiol die Lipolyse sowohl bei basalen als auch bei durch Katecholamin stimulierten Zuständen tatsächlich abschwächen kann. Darüber hinaus wurde in einer Studie festgestellt, dass der Fettstoffwechsel im gesamten Körper während der Behandlung mit Östradiol geringer ist als ohne, und dass bei postmenopausalen Frauen während der Behandlung mit Östradiol eine verringerte Lipolyse auftritt, zusammen mit einer erhöhten Anzahl von α-adrenergen Rezeptoren und einer verringerten Anzahl von β-Rezeptoren. adrenerge Rezeptoren.
Es ist nicht klar, ob die lipolytische Wirkung von Östradiol akut auftritt oder von einer chronischen Exposition abhängt. Darüber hinaus wurden regionale Unterschiede in der Pharmakodynamik von Östradiol nicht untersucht. Schließlich wurden die Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur nie untersucht.
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, 1) durch Mikrodialyse die regionale Produktion von Glycerin in zwei Geweben (Muskel und Fett) und in zwei Regionen (Bauch und Oberschenkel) zu quantifizieren. 2) Quantifizierung der lipolytischen Wirkung von Östradiol im gesamten Körper und 3) in Biopsien zur Untersuchung intrazellulärer Mechanismen hinter der Wirkung von Östradiol.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen, beurteilt anhand des FSH- und Östradiolspiegels
- Keine Drogen nehmen
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI>30)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Regionale Lipolyse, beurteilt durch Mikrodialyse
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|
Systemische Lipolyse, bewertet durch die Isotopenverdünnungstechnik
|
|
Lipoprotein-Lipase-Aktivität
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MRNA-Expression des adrenergen Rezeptors
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Östrogenrezeptor-mRNA-Expression
|
|
UCP2-mRNA-Expression
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002-0242
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