- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00435175
Effets métaboliques aigus de l'estradiol
Effets aigus de l'estradiol sur la lipolyse dans le tissu adipeux et les muscles sous-cutanés évalués par microdialyse et biopsies tissulaires
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'estradiol affecte la distribution des muscles et des graisses, et donc le métabolisme des lipides. Une réduction de la puissance musculaire est observée après la ménopause, facilement contrecarrée par l'hormonothérapie féminine (HT). Le traitement par HT pendant des mois pour les femmes ménopausées non traitées auparavant, ou le traitement hormonal substitutif (THS) pour les femmes atteintes du syndrome de Turner, augmente la masse musculaire et réduit la masse grasse. L'HT chez les femmes ménopausées empêche en outre l'accumulation de graisse et augmente l'activité de la lipoprotéine lipase et la lipolyse dans une mesure comparable à celle des femmes préménopausées. En revanche, il a également été démontré que l'œstradiol peut en fait atténuer la lipolyse dans des conditions basales ainsi que stimulées par les catécholamines. De plus, une étude a révélé que le métabolisme des graisses corporelles entières était plus faible pendant le traitement avec l'estradiol que sans, et une lipolyse réduite est présente chez les femmes ménopausées pendant le traitement avec l'estradiol, ainsi qu'un nombre accru de récepteurs α-adrénergiques et une diminution du nombre de β- récepteurs adrénergiques.
Il n'est pas clair si l'effet lipolytique de l'estradiol se produit de manière aiguë ou dépend d'une exposition chronique. De plus, les différences régionales dans la pharmacodynamique de l'estradiol n'ont pas été évaluées. Enfin, les effets sur le muscle squelettique n'ont jamais été examinés.
Le but de la présente étude était 1) par microdialyse de quantifier la production régionale de glycérol dans deux tissus (musculaire et graisseux), et dans deux régions (abdominale et fémorale). 2) Pour quantifier l'effet lipolytique du corps entier de l'estradiol, et 3) dans les biopsies pour étudier les mécanismes intracellulaires derrière l'action de l'estradiol.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Medical Research Laboratories
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées évaluées par les taux de FSH et d'estradiol
- Ne pas prendre de drogue
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC>30)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Lipolyse régionale évaluée par microdialyse
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Lipolyse systémique évaluée par la technique de dilution isotopique
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Activité lipoprotéine lipase
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Expression de l'ARNm du récepteur adrénergique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Expression de l'ARNm du récepteur des œstrogènes
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Expression de l'ARNm UCP2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002-0242
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