- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00435175
Efeitos metabólicos agudos do estradiol
Efeitos agudos do estradiol na lipólise no tecido adiposo subcutâneo e no músculo avaliados por microdiálise e biópsias de tecido
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estradiol afeta a distribuição muscular e de gordura e, portanto, o metabolismo lipídico. Uma redução na força muscular é observada após a menopausa, prontamente neutralizada pela terapia hormonal feminina (TH). O tratamento com TH durante meses para mulheres pós-menopáusicas não tratadas anteriormente, ou terapia de reposição hormonal (TRH) para mulheres com síndrome de Turner, aumenta a massa muscular e reduz a massa gorda. Além disso, a HT em mulheres na pós-menopausa previne o acúmulo de gordura e aumenta a atividade da lipoproteína lipase e a lipólise em uma extensão comparável à das mulheres na pré-menopausa. Em contraste, também foi demonstrado que o estradiol pode realmente atenuar a lipólise durante condições basais, bem como estimuladas por catecolaminas. Além disso, um estudo descobriu que o metabolismo da gordura corporal total é menor durante o tratamento com estradiol do que sem, e redução da lipólise está presente em mulheres na pós-menopausa durante o tratamento com estradiol, juntamente com um aumento do número de receptores α-adrenérgicos e uma diminuição do número de β- receptores adrenérgicos.
Não está claro se o efeito lipolítico do estradiol ocorre de forma aguda ou dependente da exposição crônica. Além disso, as diferenças regionais na farmacodinâmica do estradiol não foram avaliadas. Finalmente, os efeitos no músculo esquelético nunca foram examinados.
O objetivo do presente estudo foi 1) quantificar por microdiálise a produção regional de glicerol em dois tecidos (músculo e gordura) e em duas regiões (abdominal e femoral). 2) Quantificar o efeito lipolítico de corpo inteiro do estradiol, e 3) em biópsias para estudar os mecanismos intracelulares por trás da ação do estradiol.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical Research Laboratories
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa avaliadas pelos níveis de FSH e estradiol
- Não tomar nenhuma droga
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Obesidade (IMC>30)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Lipólise regional avaliada por microdiálise
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Lipólise sistêmica avaliada pela técnica de diluição de isótopos
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Atividade da lipoproteína lipase
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Expressão do mRNA do receptor adrenérgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Expressão de mRNA do receptor de estrogênio
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Expressão de mRNA de UCP2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002-0242
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