- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00435175
Akutte metabolske effekter av østradiol
Akutte effekter av østradiol på lipolyse i subkutant fettvev og muskler vurdert ved mikrodialyse og vevsbiopsier
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Østradiol påvirker muskel- og fettfordelingen, og dermed lipidmetabolismen. En reduksjon i muskelkraft sees etter overgangsalderen, lett motvirket av kvinnelig hormonbehandling (HT). Behandling med HT gjennom måneder til tidligere ubehandlede postmenopausale kvinner, eller hormonbehandling (HRT) til kvinner med Turners syndrom, øker muskelmassen og reduserer fettmassen. HT hos postmenopausale kvinner forhindrer dessuten fettakkumulering og øker lipoproteinlipaseaktivitet og lipolyse i en grad som kan sammenlignes med premenopausale kvinner. I motsetning til dette har det også blitt vist at østradiol faktisk kan dempe lipolyse under basale så vel som katekolaminstimulerte tilstander. I tillegg fant en studie at hele kroppsfettmetabolismen var lavere under behandling med østradiol enn uten, og redusert lipolyse er tilstede hos postmenopausale kvinner under behandling med østradiol, sammen med et økt antall α-adrenerge reseptorer og et redusert antall β- adrenerge reseptorer.
Det er ikke klart om den lipolytiske effekten av østradiol skjer akutt eller er avhengig av kronisk eksponering. Dessuten er regionale forskjeller i farmakodynamikken til østradiol ikke vurdert. Til slutt, effekter på skjelettmuskulatur har aldri blitt undersøkt.
Formålet med denne studien var 1) ved mikrodialyse å kvantifisere den regionale produksjonen av glyserol i to vev (muskel og fett), og i to regioner (abdominal og femoral). 2) For å kvantifisere hele kroppens lipolytiske effekt av østradiol, og 3) i biopsier for å studere intracellulære mekanismer bak virkningen av østradiol.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner vurdert etter FSH- og østradiolnivåer
- Tar ingen medisiner
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI>30)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Regional lipolyse vurdert ved mikrodialyse
|
|
Systemisk lipolyse vurdert ved isotopfortynningsteknikken
|
|
Lipoprotein lipase aktivitet
|
|
Adrenerg reseptor mRNA uttrykk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Østrogenreseptor mRNA-ekspresjon
|
|
UCP2 mRNA-ekspresjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002-0242
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .