- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00435175
Akuta metaboliska effekter av estradiol
Akuta effekter av estradiol på lipolys i subkutan fettvävnad och muskler bedömd med mikrodialys och vävnadsbiopsier
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Estradiol påverkar muskel- och fettfördelningen och därmed lipidmetabolismen. En minskning av muskelkraften ses efter klimakteriet, lätt motverkad av kvinnlig hormonbehandling (HT). Behandling med HT genom månader till tidigare obehandlade postmenopausala kvinnor, eller hormonersättningsterapi (HRT) till kvinnor med Turners syndrom, ökar muskelmassan och minskar fettmassan. HT hos postmenopausala kvinnor förhindrar dessutom fettansamling och ökar lipoproteinlipasaktivitet och lipolys i en omfattning som är jämförbar med premenopausala kvinnor. Däremot har det också visats att östradiol faktiskt kan dämpa lipolys under såväl basala som katekolaminstimulerade tillstånd. Dessutom fann en studie att helkroppsfettmetabolismen var lägre under behandling med östradiol än utan, och minskad lipolys är närvarande hos postmenopausala kvinnor under behandling med östradiol, tillsammans med ett ökat antal α-adrenerga receptorer och ett minskat antal β- adrenerga receptorer.
Det är inte klart om den lipolytiska effekten av östradiol inträffar akut eller är beroende av kronisk exponering. Dessutom har regionala skillnader i farmakodynamiken för östradiol inte utvärderats. Slutligen har effekter på skelettmuskulaturen aldrig undersökts.
Syftet med föreliggande studie var 1) att genom mikrodialys kvantifiera den regionala produktionen av glycerol i två vävnader (muskel och fett) och i två regioner (buk och lårben). 2) Att kvantifiera den lipolytiska effekten av hela kroppen av östradiol, och 3) i biopsier för att studera intracellulära mekanismer bakom östradiols verkan.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical Research Laboratories
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor bedöms av FSH och östradiolnivåer
- Tar inte några droger
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Fetma (BMI>30)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Regional lipolys bedömd genom mikrodialys
|
|
Systemisk lipolys bedömd med isotopspädningstekniken
|
|
Lipoproteinlipasaktivitet
|
|
Adrenerg receptor-mRNA-uttryck
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Östrogenreceptor-mRNA-uttryck
|
|
UCP2-mRNA-uttryck
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lars C Gormsen, MD, Aarhus University, Clinical Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2002-0242
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .