Undersøgelse af hurtigtvirkende intramuskulært olanzapin hos japanske patienter med skizofreni

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 20 år og under 65 år
• Patienter skal være indlagte under undersøgelsen
• Patienter skal have en diagnose af skizofreni i henhold til DSM-IV, som bestemt af investigator
• Patienter skal af investigator anses for at være klinisk ophidsede og for at være klinisk passende kandidater til behandling med intramuskulær (IM) medicin
• Patienter skal have en minimum total score på større end eller lig med 14 på de 5 punkter i PANSS-EC og mindst én individuel item score på større end eller lig med 4 ved brug af 1-7 scoringssystemet før den første IM injektion af undersøgelsesmiddel

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige, ustabile sygdomme, så døden forventes inden for 1 år, eller intensivafdelings hospitalsindlæggelse for sygdommen forventes inden for 6 måneder. Dette omfatter lever (specifikt enhver grad af gulsot), nyre, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære (herunder iskæmisk hjertesygdom), endokrinologiske, neurologiske, immunologiske eller hæmatologiske sygdomme
• Kendt historie med anfald; dog kan en patient, hvis ætiologi er identificerbar og er blevet løst, tilmeldes
• Kendt historie med diabetes mellitus, komplikationer af diabetes mellitus eller potentiel diabetes mellitus som defineret af patienter med enkelt blodsukkermåling baseret på test på stedet; patienter med værdier større end eller lig med 140 mg/dL (ikke-fastende) eller større end eller lig med 110 mg/dL (fastende) skal udelukkes fra undersøgelsen
• Anamnese med allergisk reaktion eller intolerance over for olanzapin
• Har modtaget behandling med psykostimulerende midler eller reserpin inden for 1 uge før administration af studiemedicin