Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af diuretiske strategier ved indlagt hjertesvigt

10. april 2023 opdateret af: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Oprettelse af en platform for point-of-care pragmatiske kliniske forsøg: sammenligning af diuretiske strategier ved hjertesvigt

Vi vil gennemføre et pragmatisk randomiseret forsøg, der sammenligner, om brug af en kombination af to typer diuretika (loop + thiazid) sammenlignet med brug af et enkelt diuretikum (kun loop) vil resultere i kortere indlæggelsesophold for patienter indlagt med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver voksen (alder ≥18 år) indlagt i hjertesvigtstjenesten på Stanford Health Care med indikation for behandling med et diuretikum.

Ekskluderingskriterier:

  1. indlæggelse på intensivafdeling eller hjerteafdeling
  2. vedligeholdelsesdialyse ved indlæggelse
  3. enhver mekanisk kredsløbsstøtte ved indlæggelsen
  4. historie med hjertetransplantation
  5. allergi/intolerance over for loop- eller thiaziddiuretika
  6. indgangsserumnatrium < 125 meq/L (fra EPIC)
  7. indlæggelsesserumkalium < 3,0 meq/L (fra EPIC)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun løkke
Deltagerne vil modtage et loop-diuretikum i op til de første 72 timers indlæggelse. Det specifikke lægemiddel, dosis og vej overlades til behandlende udbydere.
Medicin: Loop-diuretika vs. loop + thiaziddiuretika
Deltagerne vil modtage diuretikatypen som bestemt af den randomiserede gruppeopgave, der starter inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse og fortsætter i op til 72 timer. Alle andre behandlinger overlades til behandlingsteamets skøn, da der er tale om et pragmatisk randomiseret forsøg.
Aktiv komparator: Løkke + Thiazid
Deltagerne vil modtage et loop+thiaziddiuretikum i op til de første 72 timers indlæggelse. De specifikke lægemidler, doser og ruter er overladt til de behandlende udbydere.
Medicin: Loop-diuretika vs. loop + thiaziddiuretika
Deltagerne vil modtage diuretikatypen som bestemt af den randomiserede gruppeopgave, der starter inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse og fortsætter i op til 72 timer. Alle andre behandlinger overlades til behandlingsteamets skøn, da der er tale om et pragmatisk randomiseret forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Under indlæggelse op til 90 dage
Under indlæggelse op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat af genindlæggelser af alle årsager, akutmodtagelsesbesøg eller dødsfald i de 30 dage efter hospitalsudskrivning.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Loop-diuretika vs. loop + thiaziddiuretika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner