Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben undersøgelse, der sammenligner virkningerne af Moxaverin på okulær blodgennemstrømning hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration, primær åbenvinklet glaukom og raske kontrolpersoner

30. november 2009 opdateret af: Medical University of Vienna

En række almindelige øjensygdomme såsom aldersrelateret makuladegeneration og glaukom er forbundet med øjenperfusionsabnormiteter. Selvom dette er velkendt, er der ikke meget mulighed for at forbedre blodgennemstrømningen til øjets bageste pol ved disse sygdomme.

I mange år har moxaverin været brugt til behandling af perfusionsabnormiteter i hjernen, hjertet og ekstremiteterne. Dette er baseret på en direkte vasodilatatorisk virkning af lægemidlet, men også på de røde blodlegemers rheologiske egenskaber. I en nylig undersøgelse har efterforskerne vist, at intravenøs moxaverin øger choroidal blodgennemstrømning hos raske unge forsøgspersoner. Den foreliggende undersøgelse har til formål at undersøge, om moxaverin også forbedrer blodgennemstrømningen i det syge øje efter systemisk administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 50 år
  • Ametropi på mindre end 6 dioptrier og anisometropi på mindre end 2 dioptrier
  • Klare ikke-lentikulære okulære medier

AMD patienter:

  • Patienter med ikke-ekssudativ AMD
  • Synsstyrke i undersøgelsesøjet > 20/60

Glaukompatienter:

  • Unilateral eller bilateral primær åbenvinklet glaukom
  • Mindst 3 pålidelige synsfelttests
  • Behandlet intraokulært tryk < 21 mmHg,
  • Synsfelts middelafvigelse MD <10 (Humphrey 30-2)

Sunde kontrolemner:

  • Alders-, køn- og køn-matchet til de to patientgrupper,
  • Matchet med hensyn til rygevaner hos de to patientgrupper
  • Ingen observerbare øjensygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidlet
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Misbrug af alkoholholdige drikkevarer eller stoffer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Kendt diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af enhver øjenpatologi, der forstyrrer formålene med denne undersøgelse
  • Intraokulær kirurgi inden for de sidste 3 uger
  • Overfølsomhed over for moxaverin
  • Akut maveblødning, massiv hjerneblødning relateret til slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
20 patienter med aldersrelateret makuladegeneration
Medicin: moxaverin
intravenøs infusion af 150 mg i 250 ml NaCl, påført over 30 minutter.
Andre navne:
  • Sikkerhed i
Eksperimentel: 2
20 patienter med primær åbenvinklet glaukom
Medicin: moxaverin
intravenøs infusion af 150 mg i 250 ml NaCl, påført over 30 minutter.
Andre navne:
  • Sikkerhed i
Eksperimentel: 3
20 alders- og kønsmatchede kontrolpersoner
Medicin: moxaverin
intravenøs infusion af 150 mg i 250 ml NaCl, påført over 30 minutter.
Andre navne:
  • Sikkerhed i

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Choroidal og optisk nervehoved blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrobulbar strømningshastigheder
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Nethindens blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Nethindens venøse og arterielle diametre
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Intraokulært tryk
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2008

Først opslået (Skøn)

3. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-011007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med moxaverin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner