- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00595010
Effektiviteten af et multikomponent evidensbaseret forældretræningsprogram til at reducere børnemishandling
Udvikling af multikomponent evidensbaseret praksis i børnemisbrugsservicesystemer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Børnemishandling er den generelle term, der bruges til at karakterisere alle former for børnemishandling, herunder omsorgssvigt og fysisk, seksuelt og følelsesmæssigt misbrug. Disse former for mishandling kan føre til et stort antal børns udviklingsmæssige, følelsesmæssige og adfærdsmæssige vanskeligheder. Som voksne er børn, der bliver mishandlet, mere tilbøjelige til usund adfærd og tilstande, såsom stof- og alkoholmisbrug, rygning, spiseforstyrrelser og depression. En tidligere undersøgelse viste, at Project SafeCare, et behandlingsprogram, der giver forældretræning til familier med børn, der var i fare for eller ofre for mishandling, resulterede i færre børnevelfærdsrapporter. Deltagerne i Project SafeCare rapporterede om forbedringer i børnesundhedspleje, sikkerhed i hjemmet og forældre-barn relationer. Imidlertid antydede undersøgelsen, at SafeCare-programmet måske ikke er lige effektivt til at mindske forekomsten af alle former for mishandling af børn, især fysisk mishandling af børn. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af et komplekst evidensbaseret praksisprogram, der udvider SafeCare-programmet, til at reducere forekomsten af fysisk mishandling og andre former for mishandling af børn.
Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage tjenester fra Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), et program, der leveres til familier med problemer med børnemishandling og omsorgssvigt. Ved optagelse i CHBS-programmet vil deltagerne gennemgå et computerinterview, der varer mellem 1 og 2 timer. Interviewet vil omfatte spørgsmål om familiens styrker og svagheder, personlige overbevisninger, stofmisbrugshistorie og mening om CHBS. Dette edb-interview vil blive gentaget ved behandlingens afslutning, cirka 6 til 12 måneder senere. I løbet af de første par uger af CHBS vil en agent aflægge fem besøg i deltagernes hjem for at observere familielivet før behandling. Behandlingstjenester vil koncentrere sig om at forbedre sundhedsfaglige færdigheder, forældre-barn interaktioner og sikkerhed i hjemmet og vil specifikt adressere måder at reducere fysisk misbrug og andre identificerede familieproblemer. Studiedeltagelsen fortsætter i 12 måneder efter afslutning af CHBS. Undersøgelsesforskere vil indhente børneværnsrapporter fra Department of Human Services (DHS) i op til 10 år efter afslutningen af CHBS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS)
- Barn henvist af Office of Community Services
Ekskluderingskriterier:
- Primær henvisning af seksuelt misbrug
- Primært henvisningsmål at fastholde fast anbringelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndtering af børns adfærd
Familier med høj risiko for eller en historie med børnemishandling og er tilmeldt omfattende hjemmebaserede tjenester og modtager tjenester som sædvanligt, som inkluderer SafeCare, plus Managing Child Behavior-modulet, hvis de rapporterer betydelige adfærdsproblemer med deres barn mellem 2 år -12.
|
Behandlingen vil være baseret på en opdateret version af SafeCare-programmet, som specifikt omhandler forældreskab og disciplin i forbindelse med fysisk mishandling af børn.
Deltagerne vil modtage tjenester fra Comprehensive Home-Based Services.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tjenesteudbyderens troskab
Tidsramme: Målt gennem hele studiet
|
Målt gennem hele studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældres adfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og på et tidspunkt mellem måned 6 og 12
|
Målt ved baseline og på et tidspunkt mellem måned 6 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH076972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .