- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00595010
Effectiviteit van een uit meerdere componenten bestaand, op feiten gebaseerd trainingsprogramma voor ouders bij het terugdringen van kindermishandeling
Het ontwikkelen van meercomponenten evidence-based praktijken in systemen voor kindermishandeling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kindermishandeling is de algemene term die wordt gebruikt om alle vormen van kindermishandeling te karakteriseren, inclusief verwaarlozing en fysieke, seksuele en emotionele mishandeling. Deze vormen van mishandeling kunnen leiden tot een groot aantal ontwikkelings-, emotionele en gedragsproblemen bij kinderen. Als volwassenen zijn mishandelde kinderen vatbaarder voor ongezond gedrag en aandoeningen, zoals drugs- en alcoholmisbruik, roken, eetstoornissen en depressie. Uit een eerdere studie bleek dat Project SafeCare, een behandelprogramma dat oudertraining geeft aan gezinnen met kinderen die risico liepen op of het slachtoffer waren van mishandeling, resulteerde in minder rapporten over kinderwelzijn. Deelnemers aan Project SafeCare meldden verbeteringen in de gezondheidszorg voor kinderen, veiligheid thuis en ouder-kindrelaties. De studie suggereerde echter dat het SafeCare-programma mogelijk niet even effectief is in het terugdringen van alle vormen van kindermishandeling, met name lichamelijke mishandeling van kinderen. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een complex evidence-based oefenprogramma, dat voortbouwt op het SafeCare-programma, bij het terugdringen van fysiek misbruik en andere vormen van kindermishandeling.
Deelnemers aan deze studie zullen diensten ontvangen van Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), een programma dat wordt aangeboden aan gezinnen met problemen van kindermishandeling en verwaarlozing. Bij binnenkomst in het CHBS-programma ondergaan de deelnemers een geautomatiseerd interview van 1 tot 2 uur. Het interview bevat vragen over de sterke en zwakke punten van het gezin, persoonlijke overtuigingen, de geschiedenis van middelenmisbruik en de mening over CHBS. Dit gecomputeriseerde interview wordt herhaald aan het einde van de behandeling, ongeveer 6 tot 12 maanden later. Tijdens de eerste paar weken van CHBS zal een agent vijf bezoeken aan de huizen van de deelnemers afleggen om het gezinsleven vóór de behandeling te observeren. Behandelingsdiensten zullen zich concentreren op het verbeteren van vaardigheden in de gezondheidszorg, ouder-kind interacties en veiligheid in huizen en zullen specifiek aandacht besteden aan manieren om fysiek misbruik en andere geïdentificeerde familieproblemen te verminderen. Studiedeelname duurt 12 maanden na voltooiing van CHBS. Studieonderzoekers zullen tot 10 jaar na voltooiing van CHBS rapporten over kinderwelzijn verkrijgen van het Department of Human Services (DHS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS)
- Kind doorverwezen door Bureau Jeugdzorg
Uitsluitingscriteria:
- Primaire verwijzing van seksueel misbruik
- Primair verwijzingsdoel om een permanente plaatsing te behouden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedrag van kinderen beheren
Gezinnen met een hoog risico op of een voorgeschiedenis van kindermishandeling en die zijn ingeschreven voor uitgebreide thuisgebaseerde diensten en ontvangen zoals gewoonlijk diensten, waaronder SafeCare, plus de module Managen van kindergedrag als ze significante gedragsproblemen melden met hun kind tussen de 2 jaar -12.
|
De behandeling zal gebaseerd zijn op een bijgewerkte versie van het SafeCare-programma, dat zich specifiek richt op ouderschap en discipline in verband met fysieke mishandeling van kinderen.
Deelnemers krijgen diensten van Comprehensive Home-Based Services.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Trouw van dienstverlener
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de hele studie
|
Gemeten gedurende de hele studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ouderlijk gedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en ergens tussen maand 6 en maand 12
|
Gemeten bij baseline en ergens tussen maand 6 en maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH076972 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .