- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00595010
Eficácia de um programa de treinamento de pais multicomponente baseado em evidências na redução de maus-tratos infantis
Desenvolvendo Prática Baseada em Evidências de Componentes Múltiplos em Sistemas de Serviços de Abuso Infantil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Maus-tratos infantis é o termo geral usado para caracterizar todas as formas de abuso infantil, incluindo negligência e abuso físico, sexual e emocional. Essas formas de maus-tratos podem levar a um grande número de dificuldades de desenvolvimento, emocionais e comportamentais da criança. Quando adultas, as crianças maltratadas são mais propensas a comportamentos e condições prejudiciais à saúde, como abuso de drogas e álcool, tabagismo, distúrbios alimentares e depressão. Um estudo anterior descobriu que o Project SafeCare, um programa de tratamento que oferece treinamento para pais de famílias com crianças em risco ou vítimas de maus-tratos, resultou em menos relatórios de bem-estar infantil. Os participantes do Projeto SafeCare relataram melhorias na saúde infantil, segurança doméstica e relações entre pais e filhos. No entanto, o estudo sugeriu que o programa SafeCare pode não ser igualmente eficaz na redução da ocorrência de todas as formas de maus-tratos infantis, particularmente abuso físico infantil. Este estudo determinará a eficácia de um programa complexo de prática baseada em evidências, estendendo-se ao programa SafeCare, na redução da ocorrência de abuso físico e outras formas de maus-tratos infantis.
Os participantes deste estudo receberão serviços do Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), um programa oferecido a famílias com problemas de abuso infantil e negligência. Ao ingressar no programa CHBS, os participantes passarão por uma entrevista informatizada, com duração entre 1 e 2 horas. A entrevista incluirá perguntas sobre os pontos fortes e fracos da família, crenças pessoais, história de abuso de substâncias e opinião sobre CHBS. Esta entrevista computadorizada será repetida no final do tratamento, aproximadamente 6 a 12 meses depois. Durante as primeiras semanas do CHBS, um agente fará cinco visitas às casas dos participantes para observar a vida familiar pré-tratamento. Os serviços de tratamento se concentrarão em melhorar as habilidades de saúde, as interações entre pais e filhos e a segurança nas casas e abordarão especificamente maneiras de reduzir o abuso físico e outros problemas familiares identificados. A participação no estudo continuará por 12 meses após a conclusão do CHBS. Os pesquisadores do estudo obterão relatórios de bem-estar infantil do Departamento de Serviços Humanos (DHS) por até 10 anos após a conclusão do CHBS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito em Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS)
- Criança encaminhada pelo Escritório de Serviços Comunitários
Critério de exclusão:
- Encaminhamento primário de abuso sexual
- Meta de referência principal para manter a colocação permanente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerenciando o Comportamento Infantil
Famílias com alto risco ou histórico de abuso infantil e que estão matriculadas em Serviços Domiciliários Abrangentes e recebem serviços como de costume, que incluem SafeCare, além do módulo de Gerenciamento de Comportamento Infantil, se relatarem problemas significativos de comportamento com seus filhos entre 2 anos de idade -12.
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O tratamento será baseado em uma versão atualizada do programa SafeCare, que aborda especificamente a paternidade e a disciplina associadas ao abuso físico infantil.
Os participantes receberão serviços de Serviços Domiciliários Abrangentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fidelidade do prestador de serviços
Prazo: Medido ao longo do estudo
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Medido ao longo do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comportamento dos pais
Prazo: Medido na linha de base e em algum momento entre os meses 6 e 12
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Medido na linha de base e em algum momento entre os meses 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R34MH076972 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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