- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00595010
Monikomponenttisen todisteisiin perustuvan vanhempien koulutusohjelman tehokkuus lasten pahoinpitelyn vähentämisessä
Monikomponenttisiin todisteisiin perustuvien käytäntöjen kehittäminen lasten hyväksikäyttöpalvelujärjestelmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten pahoinpitely on yleinen termi, jota käytetään kuvaamaan kaikenlaista lasten hyväksikäyttöä, mukaan lukien laiminlyönti ja fyysinen, seksuaalinen ja henkinen väkivalta. Nämä kaltoinkohtelun muodot voivat johtaa suureen määrään lapsen kehitys-, tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia. Aikuisina pahoinpidellyt lapset ovat alttiimpia epäterveellisille käytöksille ja sairauksille, kuten huumeiden ja alkoholin väärinkäytölle, tupakoinnille, syömishäiriöille ja masennukselle. Aiemmassa tutkimuksessa todettiin, että Project SafeCare, hoito-ohjelma, joka tarjoaa vanhemmille koulutusta lapsiperheille, jotka olivat vaarassa joutua pahoinpitelyn uhreiksi, johti vähemmän lasten hyvinvointiraportteja. Project SafeCare -projektin osallistujat raportoivat parannuksista lasten terveydenhuollossa, kodin turvallisuudessa ja vanhempien ja lasten välisissä suhteissa. Tutkimus kuitenkin ehdotti, että SafeCare-ohjelma ei ehkä ole yhtä tehokas vähentämään kaikenlaista lasten pahoinpitelyä, erityisesti lasten fyysistä väkivaltaa. Tämä tutkimus määrittää monimutkaisen näyttöön perustuvan harjoitusohjelman tehokkuuden, joka ulottuu SafeCare-ohjelmaan, fyysisen pahoinpitelyn ja muiden lasten pahoinpitelyn muotojen vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat palveluja Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS) -ohjelmasta, joka on tarkoitettu perheille, joilla on ongelmia lasten hyväksikäytöstä ja laiminlyönnistä. CHBS-ohjelmaan saapuessaan osallistujat käyvät tietokoneistetun haastattelun, joka kestää 1–2 tuntia. Haastattelussa käsitellään kysymyksiä perheen vahvuuksista ja heikkouksista, henkilökohtaisista uskomuksista, päihdehistoriasta ja mielipiteistä CHBS:stä. Tämä tietokoneistettu haastattelu toistetaan hoidon lopussa, noin 6-12 kuukautta myöhemmin. CHBS:n ensimmäisten viikkojen aikana agentti vierailee viisi kertaa osallistujien koteihin tarkkailemaan hoitoa edeltävää perhe-elämää. Hoitopalvelut keskittyvät terveydenhuollon taitojen parantamiseen, vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen sekä kotiturvallisuuteen ja keskittyvät erityisesti tapoihin vähentää fyysistä väkivaltaa ja muita tunnistettuja perheongelmia. Opintoihin osallistuminen jatkuu 12 kuukautta CHBS:n suorittamisen jälkeen. Tutkimustutkijat saavat lastensuojeluraportteja Department of Human Services (DHS) -osastolta jopa 10 vuoden ajan CHBS:n suorittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS) -palveluun
- Yhteisöpalveluviraston lähettämä lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen lähete seksuaalisesta hyväksikäytöstä
- Ensisijainen viittaustavoite säilyttää pysyvä sijoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lapsen käyttäytymisen hallinta
Perheet, joilla on suuri riski lasten hyväksikäytöstä tai joilla on ollut lasten hyväksikäyttöä ja jotka ovat rekisteröityneet kattaviin kotipalveluihin ja saavat palveluja tavalliseen tapaan, joka sisältää SafeCaren sekä lasten käyttäytymisen hallintamoduulin, jos he ilmoittavat merkittävistä käyttäytymisongelmista lapsensa kanssa alle 2-vuotiaana -12.
|
Hoito perustuu SafeCare-ohjelman päivitettyyn versioon, joka käsittelee erityisesti lasten fyysiseen hyväksikäyttöön liittyvää vanhemmuutta ja kurinalaisuutta.
Osallistujat saavat palveluita kokonaisvaltaisista kotipalveluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Palveluntarjoajan uskollisuus
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimuksen ajan
|
Mitattu koko tutkimuksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vanhempien käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja jossain vaiheessa 6-12 kuukauden välillä
|
Mitattu lähtötilanteessa ja jossain vaiheessa 6-12 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH076972 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta