- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00595010
Эффективность многокомпонентной программы обучения родителей, основанной на фактических данных, в снижении уровня жестокого обращения с детьми
Разработка многокомпонентной доказательной практики в системах оказания помощи детям
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жестокое обращение с детьми — это общий термин, используемый для характеристики всех форм жестокого обращения с детьми, включая пренебрежение и физическое, сексуальное и эмоциональное насилие. Эти формы жестокого обращения могут привести к большому количеству проблем в развитии ребенка, эмоциональным и поведенческим трудностям. Став взрослыми, дети, с которыми плохо обращаются, более склонны к нездоровому поведению и состояниям, таким как злоупотребление наркотиками и алкоголем, курение, расстройства пищевого поведения и депрессия. Предыдущее исследование показало, что Project SafeCare, программа лечения, которая обеспечивает обучение родителей семьям с детьми, которые подвергались риску или жертвам жестокого обращения, привела к меньшему количеству отчетов о благополучии детей. Участники проекта SafeCare сообщили об улучшениях в области охраны здоровья детей, безопасности дома и отношениях между родителями и детьми. Однако исследование показало, что программа SafeCare не может быть одинаково эффективной в снижении частоты всех форм жестокого обращения с детьми, особенно физического насилия над детьми. Это исследование определит эффективность комплексной научно-обоснованной практической программы, расширяющей программу SafeCare, в снижении случаев физического насилия и других форм жестокого обращения с детьми.
Участники этого исследования будут получать услуги Комплексных услуг на дому в Оклахоме (CHBS), программы, предоставляемой семьям, столкнувшимся с жестоким обращением с детьми и безнадзорностью. При входе в программу CHBS участники проходят компьютеризированное собеседование продолжительностью от 1 до 2 часов. Интервью будет включать вопросы о сильных и слабых сторонах семьи, личных убеждениях, истории злоупотребления психоактивными веществами и мнении о CHBS. Это компьютеризированное интервью будет повторено в конце лечения, примерно через 6-12 месяцев. В течение первых нескольких недель CHBS агент пять раз посетит дома участников, чтобы понаблюдать за семейной жизнью до лечения. Услуги по лечению будут сосредоточены на улучшении медицинских навыков, взаимодействии родителей и детей и обеспечении безопасности дома, а также будут конкретно направлены на снижение физического насилия и других выявленных семейных проблем. Участие в исследовании будет продолжаться в течение 12 месяцев после завершения CHBS. Исследователи исследования будут получать отчеты о благополучии детей от Министерства социальных служб (DHS) в течение 10 лет после завершения CHBS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участие в комплексных услугах на дому в Оклахоме (CHBS)
- Ребенок, направленный Управлением общественных служб
Критерий исключения:
- Первичное направление сексуального насилия
- Основная цель реферала - сохранить постоянное место работы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Управление поведением ребенка
Семьи с высоким риском жестокого обращения с детьми или с историей жестокого обращения с детьми, которые зарегистрированы в комплексных услугах на дому и получают услуги в обычном режиме, включая SafeCare, а также модуль управления поведением детей, если они сообщают о серьезных проблемах с поведением своего ребенка в возрасте от 2 лет. -12.
|
Лечение будет основано на обновленной версии программы SafeCare, в которой особое внимание уделяется воспитанию детей и дисциплине, связанной с физическим насилием над ребенком.
Участники будут получать услуги от комплексных услуг на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Верность поставщика услуг
Временное ограничение: Измеряется на протяжении всего исследования
|
Измеряется на протяжении всего исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Поведение родителей
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в какой-то момент между 6 и 12 месяцами
|
Измерено на исходном уровне и в какой-то момент между 6 и 12 месяцами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH076972 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SafeCare
-
Georgia State UniversityРекрутингКурение | Жестокое обращение с детьмиСоединенные Штаты
-
Georgia State UniversityЗавершенныйТехнологии | Выполнение | Жестокое обращение с детьмиСоединенные Штаты
-
Pacific UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутингВоспитание детей | Жестокое обращение с детьмиКения
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaЗавершенныйЖестокое обращение с детьмиСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoUniversity of Oklahoma; University of Southern California; Children's Bureau - Administration... и другие соавторыЗавершенныйМежличностные отношенияСоединенные Штаты
-
Daniel WhitakerPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйЖестокое обращение с детьмиСоединенные Штаты
-
University of OklahomaNational Institute of Mental Health (NIMH); Centers for Disease Control and Prevention и другие соавторыЗавершенный