- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00595010
Effektiviteten av et flerkomponent-evidensbasert foreldreopplæringsprogram for å redusere mishandling av barn
Utvikle multikomponent bevisbasert praksis i tjenestesystemer for overgrep mot barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barnemishandling er den generelle termen som brukes for å karakterisere alle former for overgrep mot barn, inkludert omsorgssvikt og fysisk, seksuell og følelsesmessig mishandling. Disse formene for mishandling kan føre til et stort antall utviklings-, følelses- og atferdsvansker hos barn. Som voksne er barn som blir mishandlet mer utsatt for usunn atferd og tilstander, som narkotika- og alkoholmisbruk, røyking, spiseforstyrrelser og depresjon. En tidligere studie fant at Project SafeCare, et behandlingsprogram som gir foreldreopplæring til familier med barn som var utsatt for eller var utsatt for mishandling, resulterte i færre barnevernsrapporter. Deltakere i Project SafeCare rapporterte om forbedringer i barnehelsetjenester, sikkerhet i hjemmet og forhold mellom foreldre og barn. Imidlertid antydet studien at SafeCare-programmet kanskje ikke er like effektivt for å redusere forekomsten av alle former for mishandling av barn, spesielt fysisk mishandling av barn. Denne studien vil fastslå effektiviteten til et komplekst evidensbasert praksisprogram, som utvider seg til SafeCare-programmet, for å redusere forekomsten av fysisk mishandling og andre former for mishandling av barn.
Deltakere i denne studien vil motta tjenester fra Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), et program gitt til familier med problemer med barnemishandling og omsorgssvikt. Ved inntreden i CHBS-programmet vil deltakerne gjennomgå et datastyrt intervju, som varer mellom 1 og 2 timer. Intervjuet vil inneholde spørsmål om familiens styrker og svakheter, personlig tro, rushistorie og mening om CHBS. Dette datastyrte intervjuet vil bli gjentatt ved slutten av behandlingen, ca. 6 til 12 måneder senere. I løpet av de første ukene av CHBS vil en agent avlegge fem besøk hjemme hos deltakerne for å observere familielivet før behandling. Behandlingstjenestene vil konsentrere seg om å forbedre helsefaglige ferdigheter, samhandling mellom foreldre og barn og sikkerhet i hjemmene og vil spesifikt ta for seg måter å redusere fysisk mishandling og andre identifiserte familieproblemer. Studiedeltakelsen vil fortsette i 12 måneder etter fullført CHBS. Studieforskere vil innhente barnevernsrapporter fra Department of Human Services (DHS) i opptil 10 år etter fullført CHBS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS)
- Barn henvist av Office of Community Services
Ekskluderingskriterier:
- Primær henvisning av seksuelle overgrep
- Primært henvisningsmål å opprettholde fast plassering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndtere barns atferd
Familier med høy risiko for eller en historie med barnemishandling og er registrert i omfattende hjemmebaserte tjenester og mottar tjenester som vanlig, som inkluderer SafeCare, pluss Managing Child Behavior-modul hvis de rapporterer betydelige atferdsproblemer med barnet sitt mellom 2 år -12.
|
Behandlingen vil være basert på en oppdatert versjon av SafeCare-programmet, som spesifikt tar for seg foreldreskap og disiplin knyttet til fysisk mishandling av barn.
Deltakerne vil motta tjenester fra Comprehensive Home-Based Services.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tjenesteleverandørens troskap
Tidsramme: Målt gjennom hele studiet
|
Målt gjennom hele studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldres oppførsel
Tidsramme: Målt ved baseline og på et tidspunkt mellom måned 6 og 12
|
Målt ved baseline og på et tidspunkt mellom måned 6 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R34MH076972 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .