- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00595010
Efectividad de un Programa de Capacitación de Padres Basado en Evidencia de Componentes Múltiples para Reducir el Maltrato Infantil
Desarrollo de prácticas basadas en evidencia de componentes múltiples en sistemas de servicios de abuso infantil
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El maltrato infantil es el término general utilizado para caracterizar todas las formas de abuso infantil, incluido el abandono y el abuso físico, sexual y emocional. Estas formas de maltrato pueden conducir a una gran cantidad de dificultades de desarrollo, emocionales y conductuales en los niños. Como adultos, los niños que son maltratados son más propensos a comportamientos y condiciones poco saludables, como el abuso de drogas y alcohol, el tabaquismo, los trastornos alimentarios y la depresión. Un estudio anterior encontró que Project SafeCare, un programa de tratamiento que brinda capacitación para padres a familias con niños que estaban en riesgo o eran víctimas de maltrato, resultó en menos informes de bienestar infantil. Los participantes en Project SafeCare informaron mejoras en la atención médica infantil, la seguridad en el hogar y las relaciones entre padres e hijos. Sin embargo, el estudio sugirió que el programa SafeCare puede no ser igualmente efectivo para disminuir la ocurrencia de todas las formas de maltrato infantil, particularmente el abuso físico infantil. Este estudio determinará la efectividad de un programa de práctica complejo basado en evidencia, que se extiende sobre el programa SafeCare, para reducir la ocurrencia de abuso físico y otras formas de maltrato infantil.
Los participantes en este estudio recibirán servicios de Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), un programa proporcionado a familias con problemas de abuso y negligencia infantil. Al ingresar al programa CHBS, los participantes se someterán a una entrevista computarizada, que durará entre 1 y 2 horas. La entrevista incluirá preguntas sobre las fortalezas y debilidades de la familia, las creencias personales, el historial de abuso de sustancias y la opinión sobre CHBS. Esta entrevista computarizada se repetirá al final del tratamiento, aproximadamente de 6 a 12 meses después. Durante las primeras semanas de CHBS, un agente hará cinco visitas a los hogares de los participantes para observar la vida familiar previa al tratamiento. Los servicios de tratamiento se concentrarán en mejorar las habilidades de atención médica, las interacciones entre padres e hijos y la seguridad en los hogares y abordarán específicamente las formas de reducir el abuso físico y otros problemas familiares identificados. La participación en el estudio continuará durante 12 meses después de la finalización de CHBS. Los investigadores del estudio obtendrán informes de bienestar infantil del Departamento de Servicios Humanos (DHS) hasta 10 años después de completar CHBS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS)
- Niño referido por la Oficina de Servicios Comunitarios
Criterio de exclusión:
- Referencia primaria de abuso sexual
- Objetivo de referencia principal para mantener la ubicación permanente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo del comportamiento infantil
Familias con un alto riesgo o antecedentes de abuso infantil y que están inscritas en Servicios Integrales Basados en el Hogar y reciben servicios como de costumbre, lo que incluye SafeCare, más el módulo de Manejo del Comportamiento Infantil si informan problemas significativos de comportamiento con su hijo entre las edades de 2 -12.
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El tratamiento se basará en una versión actualizada del programa SafeCare, que aborda específicamente la crianza de los hijos y la disciplina asociada con el abuso físico infantil.
Los participantes recibirán servicios de Servicios integrales basados en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad del proveedor de servicios.
Periodo de tiempo: Medido a lo largo del estudio
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Medido a lo largo del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de los padres
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en algún momento entre los meses 6 y 12
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Medido al inicio y en algún momento entre los meses 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R34MH076972 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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