- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00595010
Efficacité d'un programme de formation parentale à plusieurs volets fondé sur des données probantes pour réduire la maltraitance envers les enfants
Développer une pratique basée sur des preuves à plusieurs composants dans les systèmes de services de lutte contre la maltraitance des enfants
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maltraitance des enfants est le terme général utilisé pour caractériser toutes les formes de maltraitance des enfants, y compris la négligence et la violence physique, sexuelle et émotionnelle. Ces formes de maltraitance peuvent entraîner un grand nombre de difficultés développementales, émotionnelles et comportementales chez l'enfant. À l'âge adulte, les enfants maltraités sont plus sujets à des comportements et à des conditions malsains, tels que l'abus de drogues et d'alcool, le tabagisme, les troubles de l'alimentation et la dépression. Une étude précédente a révélé que Project SafeCare, un programme de traitement qui offre une formation parentale aux familles avec des enfants à risque ou victimes de maltraitance, a entraîné moins de rapports de protection de l'enfance. Les participants au projet SafeCare ont signalé des améliorations dans les soins de santé aux enfants, la sécurité à domicile et les relations parents-enfants. Cependant, l'étude a suggéré que le programme SafeCare pourrait ne pas être aussi efficace pour réduire l'occurrence de toutes les formes de maltraitance des enfants, en particulier la violence physique envers les enfants. Cette étude déterminera l'efficacité d'un programme de pratique complexe fondé sur des données probantes, s'étendant sur le programme SafeCare, pour réduire l'occurrence de la violence physique et d'autres formes de maltraitance des enfants.
Les participants à cette étude recevront des services d'Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), un programme offert aux familles ayant des problèmes de maltraitance et de négligence envers les enfants. Lors de leur entrée dans le programme CHBS, les participants seront soumis à un entretien informatisé, d'une durée comprise entre 1 et 2 heures. L'entretien comprendra des questions sur les forces et les faiblesses de la famille, les croyances personnelles, les antécédents de toxicomanie et l'opinion sur CHBS. Cet entretien informatisé sera répété à la fin du traitement, environ 6 à 12 mois plus tard. Au cours des premières semaines du CHBS, un agent effectuera cinq visites au domicile des participants pour observer la vie familiale avant le traitement. Les services de traitement se concentreront sur l'amélioration des compétences en soins de santé, les interactions parent-enfant et la sécurité dans les foyers et aborderont spécifiquement les moyens de réduire la violence physique et d'autres problèmes familiaux identifiés. La participation à l'étude se poursuivra pendant 12 mois après la fin du CHBS. Les chercheurs de l'étude obtiendront des rapports sur la protection de l'enfance du Département des services sociaux (DHS) jusqu'à 10 ans après l'achèvement du CHBS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit aux services complets à domicile de l'Oklahoma (CHBS)
- Enfant référé par le Bureau des services communautaires
Critère d'exclusion:
- Référence principale d'abus sexuel
- Objectif principal de référence pour maintenir le placement permanent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gérer le comportement de l'enfant
Les familles présentant un risque élevé ou des antécédents de maltraitance d'enfants et sont inscrites à des services complets à domicile et reçoivent des services comme d'habitude, qui incluent SafeCare, ainsi qu'un module de gestion du comportement de l'enfant s'ils signalent des problèmes de comportement importants avec leur enfant âgé de 2 ans -12.
|
Le traitement sera basé sur une version mise à jour du programme SafeCare, qui traite spécifiquement de la parentalité et de la discipline associées à la maltraitance physique des enfants.
Les participants recevront des services de Comprehensive Home-Based Services.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fidélité du fournisseur de services
Délai: Mesuré tout au long de l'étude
|
Mesuré tout au long de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comportement des parents
Délai: Mesuré au départ et à un moment donné entre les mois 6 et 12
|
Mesuré au départ et à un moment donné entre les mois 6 et 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH076972 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .