- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00595010
Skuteczność wieloskładnikowego programu szkolenia rodziców opartego na dowodach w ograniczaniu maltretowania dzieci
Opracowanie wieloskładnikowej praktyki opartej na dowodach w systemach usług związanych z wykorzystywaniem dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znęcanie się nad dziećmi to ogólny termin używany do scharakteryzowania wszystkich form krzywdzenia dzieci, w tym zaniedbywania oraz wykorzystywania fizycznego, seksualnego i emocjonalnego. Te formy maltretowania mogą prowadzić do wielu trudności rozwojowych, emocjonalnych i behawioralnych dziecka. Jako dorośli maltretowane dzieci są bardziej podatne na niezdrowe zachowania i stany, takie jak nadużywanie narkotyków i alkoholu, palenie tytoniu, zaburzenia odżywiania i depresja. Poprzednie badanie wykazało, że Project SafeCare, program leczenia, który zapewnia szkolenie rodziców rodzinom z dziećmi zagrożonymi lub ofiarami maltretowania, zaowocował mniejszą liczbą zgłoszeń dotyczących dobrostanu dzieci. Uczestnicy projektu SafeCare zgłosili poprawę opieki zdrowotnej nad dziećmi, bezpieczeństwa w domu i relacji rodzic-dziecko. Jednak badanie sugeruje, że program SafeCare może nie być równie skuteczny w zmniejszaniu występowania wszystkich form maltretowania dzieci, w szczególności fizycznego wykorzystywania dzieci. Badanie to określi skuteczność złożonego programu praktyki opartego na dowodach, rozszerzającego się na program SafeCare, w zmniejszaniu występowania przemocy fizycznej i innych form maltretowania dzieci.
Uczestnicy tego badania otrzymają usługi z Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), programu zapewnianego rodzinom z problemami wykorzystywania i zaniedbywania dzieci. Po wejściu do programu CHBS uczestnicy przejdą skomputeryzowaną rozmowę kwalifikacyjną, trwającą od 1 do 2 godzin. Wywiad będzie zawierał pytania dotyczące mocnych i słabych stron rodziny, osobistych przekonań, historii uzależnień i opinii na temat CHBS. Ten skomputeryzowany wywiad zostanie powtórzony pod koniec leczenia, około 6 do 12 miesięcy później. W ciągu pierwszych kilku tygodni CHBS agent złoży pięć wizyt w domach uczestników, aby obserwować życie rodzinne przed leczeniem. Usługi terapeutyczne będą koncentrować się na poprawie umiejętności opieki zdrowotnej, interakcji rodzic-dziecko oraz bezpieczeństwa w domach i będą dotyczyć w szczególności sposobów ograniczenia przemocy fizycznej i innych zidentyfikowanych problemów rodzinnych. Udział w badaniu będzie kontynuowany przez 12 miesięcy po ukończeniu CHBS. Badacze będą otrzymywać raporty dotyczące dobrostanu dzieci z Departamentu Opieki Społecznej (DHS) przez okres do 10 lat po ukończeniu CHBS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS)
- Dziecko skierowane przez Office of Community Services
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne skierowanie do wykorzystywania seksualnego
- Podstawowym celem skierowania jest utrzymanie stałej lokalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie zachowaniem dziecka
Rodziny z wysokim ryzykiem lub historią wykorzystywania dzieci, które są objęte kompleksowymi usługami domowymi i otrzymują usługi jak zwykle, które obejmują SafeCare oraz moduł zarządzania zachowaniem dziecka, jeśli zgłaszają poważne problemy z zachowaniem u dziecka w wieku od 2 lat -12.
|
Leczenie będzie oparte na zaktualizowanej wersji programu SafeCare, który w szczególności dotyczy rodzicielstwa i dyscypliny związanej z fizycznym wykorzystywaniem dzieci.
Uczestnicy otrzymają usługi w ramach kompleksowych usług domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wierność usługodawcy
Ramy czasowe: Mierzone przez cały okres nauki
|
Mierzone przez cały okres nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowanie rodziców
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w pewnym momencie między 6. a 12. miesiącem
|
Mierzone na początku badania i w pewnym momencie między 6. a 12. miesiącem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH076972 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .