- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00595010
Wirksamkeit eines evidenzbasierten Mehrkomponenten-Elternschulungsprogramms zur Reduzierung von Kindesmisshandlung
Entwicklung einer evidenzbasierten Praxis mit mehreren Komponenten in Dienstsystemen für Kindesmissbrauch
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kindesmisshandlung ist der allgemeine Begriff, der verwendet wird, um alle Formen von Kindesmissbrauch zu charakterisieren, einschließlich Vernachlässigung und körperlicher, sexueller und emotionaler Misshandlung. Diese Formen der Misshandlung können zu einer Vielzahl von Entwicklungs-, emotionalen und Verhaltensschwierigkeiten bei Kindern führen. Als Erwachsene sind Kinder, die misshandelt werden, anfälliger für ungesunde Verhaltensweisen und Zustände, wie Drogen- und Alkoholmissbrauch, Rauchen, Essstörungen und Depressionen. Eine frühere Studie ergab, dass Project SafeCare, ein Behandlungsprogramm, das Elternschulungen für Familien mit Kindern anbietet, die einem Risiko oder Opfer von Misshandlung ausgesetzt waren, zu weniger Meldungen über das Wohlergehen von Kindern führte. Die Teilnehmer des Projekts SafeCare berichteten von Verbesserungen bei der Kindergesundheit, der häuslichen Sicherheit und der Eltern-Kind-Beziehung. Die Studie deutete jedoch darauf hin, dass das SafeCare-Programm möglicherweise nicht gleichermaßen wirksam ist, um das Auftreten aller Formen von Kindesmisshandlung, insbesondere des körperlichen Missbrauchs von Kindern, zu verringern. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines komplexen evidenzbasierten Praxisprogramms bestimmen, das das SafeCare-Programm erweitert, um das Auftreten von körperlicher Misshandlung und anderen Formen von Kindesmisshandlung zu reduzieren.
Die Teilnehmer dieser Studie erhalten Dienstleistungen von Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), einem Programm, das Familien mit Problemen von Kindesmissbrauch und -vernachlässigung angeboten wird. Bei der Aufnahme in das CHBS-Programm werden die Teilnehmer einem computergestützten Interview unterzogen, das zwischen 1 und 2 Stunden dauert. Das Interview umfasst Fragen zu familiären Stärken und Schwächen, persönlichen Überzeugungen, Vorgeschichte von Drogenmissbrauch und Meinungen zu CHBS. Dieses computergestützte Interview wird am Ende der Behandlung, etwa 6 bis 12 Monate später, wiederholt. Während der ersten Wochen von CHBS wird ein Agent fünf Hausbesuche bei den Teilnehmern machen, um das Familienleben vor der Behandlung zu beobachten. Die Behandlungsdienste werden sich auf die Verbesserung der medizinischen Fähigkeiten, der Eltern-Kind-Interaktionen und der Sicherheit zu Hause konzentrieren und sich speziell mit Möglichkeiten befassen, um körperliche Misshandlungen und andere identifizierte familiäre Probleme zu reduzieren. Die Studienteilnahme wird für 12 Monate nach Abschluss von CHBS fortgesetzt. Studienforscher erhalten vom Department of Human Services (DHS) für bis zu 10 Jahre nach Abschluss von CHBS Berichte zum Kindeswohl.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS)
- Vom Office of Community Services überwiesenes Kind
Ausschlusskriterien:
- Primärer Hinweis auf sexuellen Missbrauch
- Primäres Empfehlungsziel ist die Beibehaltung einer dauerhaften Platzierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Umgang mit dem Verhalten von Kindern
Familien mit einem hohen Risiko für oder einer Vorgeschichte von Kindesmissbrauch, die bei Comprehensive Home-Based Services angemeldet sind und wie gewohnt Dienstleistungen erhalten, einschließlich SafeCare plus dem Modul Managing Child Behavior, wenn sie erhebliche Verhaltensprobleme mit ihrem Kind im Alter von 2 Jahren melden -12.
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Die Behandlung basiert auf einer aktualisierten Version des SafeCare-Programms, das sich speziell mit Erziehung und Disziplin im Zusammenhang mit körperlicher Kindesmisshandlung befasst.
Die Teilnehmer erhalten Dienstleistungen von Comprehensive Home-Based Services.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Treue des Dienstleisters
Zeitfenster: Während des Studiums gemessen
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Während des Studiums gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Elternverhalten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und irgendwann zwischen dem 6. und 12. Monat
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Gemessen zu Studienbeginn und irgendwann zwischen dem 6. und 12. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH076972 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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