- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00595010
Efektivita vícesložkového vzdělávacího programu pro rodiče založeného na důkazech při snižování týrání dětí
Rozvoj vícesložkové praxe založené na důkazech v systémech služeb pro zneužívání dětí
Přehled studie
Detailní popis
Týrání dětí je obecný termín používaný k charakterizaci všech forem zneužívání dětí, včetně zanedbávání a fyzického, sexuálního a emocionálního zneužívání. Tyto formy špatného zacházení mohou vést k velkému počtu vývojových, emočních a behaviorálních potíží dítěte. V dospělosti jsou děti, které jsou týrány, náchylnější k nezdravému chování a stavům, jako je zneužívání drog a alkoholu, kouření, poruchy příjmu potravy a deprese. Předchozí studie zjistila, že Project SafeCare, léčebný program, který poskytuje školení rodičů rodinám s dětmi, které byly ohroženy nebo obětí špatného zacházení, vedl k menšímu počtu zpráv o dobrých životních podmínkách dětí. Účastníci projektu SafeCare ohlásili zlepšení v oblasti zdravotní péče o děti, bezpečnosti domova a vztahů mezi rodiči a dětmi. Studie však naznačila, že program SafeCare nemusí být stejně účinný při snižování výskytu všech forem týrání dětí, zejména fyzického týrání dětí. Tato studie určí účinnost komplexního praktického programu založeného na důkazech, který navazuje na program SafeCare, při snižování výskytu fyzického týrání a jiných forem týrání dětí.
Účastníci této studie získají služby od Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), programu poskytovaného rodinám s problémy zneužívání a zanedbávání dětí. Po vstupu do programu CHBS absolvují účastníci počítačový rozhovor, který trvá 1 až 2 hodiny. Rozhovor bude zahrnovat otázky týkající se silných a slabých stránek rodiny, osobního přesvědčení, historie zneužívání návykových látek a názoru na CHBS. Tento počítačový rozhovor se bude opakovat na konci léčby, přibližně po 6 až 12 měsících. Během prvních několika týdnů CHBS agent provede pět návštěv v domácnostech účastníků, aby sledoval rodinný život před léčbou. Léčebné služby se zaměří na zlepšení zdravotních dovedností, interakce mezi rodiči a dětmi a bezpečnost v domácnostech a budou se konkrétně zabývat způsoby, jak omezit fyzické týrání a další identifikované rodinné problémy. Účast ve studii bude pokračovat po dobu 12 měsíců po dokončení CHBS. Výzkumní pracovníci studie získají zprávy o dobrých životních podmínkách dětí od ministerstva sociálních služeb (DHS) po dobu až 10 let po dokončení CHBS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno do Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS)
- Dítě doporučené Úřadem komunitních služeb
Kritéria vyloučení:
- Primární doporučení sexuálního zneužívání
- Primární cíl doporučení udržet trvalé umístění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Řízení dětského chování
Rodiny s vysokým rizikem týrání nebo zneužívání dětí v anamnéze a jsou zapsány do komplexních domácích služeb a dostávají služby jako obvykle, které zahrnují SafeCare a modul Správa chování dítěte, pokud nahlásí závažné problémy s chováním svého dítěte ve věku od 2 let. -12.
|
Léčba bude vycházet z aktualizované verze programu SafeCare, který se konkrétně zabývá rodičovstvím a disciplínou spojenou s fyzickým týráním dětí.
Účastníci získají služby od Komplexních domácích služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Věrnost poskytovatele služeb
Časové okno: Měřeno po celou dobu studia
|
Měřeno po celou dobu studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Chování rodičů
Časové okno: Měřeno na začátku a někdy mezi 6. a 12. měsícem
|
Měřeno na začátku a někdy mezi 6. a 12. měsícem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R34MH076972 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika