- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00595010
Efficacia di un programma di formazione per genitori multi-componente basato sull'evidenza nella riduzione del maltrattamento sui minori
Sviluppo di pratiche basate su prove multicomponente nei sistemi di servizi per abusi sui minori
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il maltrattamento sui minori è il termine generale utilizzato per caratterizzare tutte le forme di abuso sui minori, tra cui l'incuria e l'abuso fisico, sessuale ed emotivo. Queste forme di maltrattamento possono portare a un gran numero di difficoltà di sviluppo, emotive e comportamentali del bambino. Da adulti, i bambini maltrattati sono più inclini a comportamenti e condizioni malsane, come abuso di droghe e alcol, fumo, disturbi alimentari e depressione. Uno studio precedente ha rilevato che Project SafeCare, un programma di trattamento che fornisce formazione ai genitori alle famiglie con bambini a rischio o vittime di maltrattamento, ha portato a un minor numero di segnalazioni sul benessere dei bambini. I partecipanti al progetto SafeCare hanno riportato miglioramenti nell'assistenza sanitaria infantile, nella sicurezza domestica e nelle relazioni genitore-figlio. Tuttavia, lo studio ha suggerito che il programma SafeCare potrebbe non essere ugualmente efficace nel ridurre il verificarsi di tutte le forme di maltrattamento sui minori, in particolare l'abuso fisico sui minori. Questo studio determinerà l'efficacia di un complesso programma di pratica basato sull'evidenza, che si estende al programma SafeCare, nel ridurre il verificarsi di abusi fisici e altre forme di maltrattamento sui minori.
I partecipanti a questo studio riceveranno servizi dall'Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS), un programma fornito alle famiglie con problemi di abuso e abbandono dei minori. Al momento dell'ingresso nel programma CHBS, i partecipanti saranno sottoposti a un colloquio informatizzato, della durata compresa tra 1 e 2 ore. L'intervista includerà domande sui punti di forza e di debolezza della famiglia, convinzioni personali, storia di abuso di sostanze e opinione su CHBS. Questa intervista computerizzata verrà ripetuta alla fine del trattamento, circa 6-12 mesi dopo. Durante le prime settimane di CHBS, un agente effettuerà cinque visite alle case dei partecipanti per osservare la vita familiare pretrattamento. I servizi terapeutici si concentreranno sul miglioramento delle competenze sanitarie, sulle interazioni genitore-figlio e sulla sicurezza nelle case e si occuperanno specificamente dei modi per ridurre l'abuso fisico e altri problemi familiari identificati. La partecipazione allo studio continuerà per 12 mesi dopo il completamento del CHBS. I ricercatori dello studio otterranno rapporti sul benessere dei bambini dal Dipartimento dei servizi umani (DHS) per un massimo di 10 anni dopo il completamento del CHBS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto all'Oklahoma Comprehensive Home-Based Services (CHBS)
- Bambino indirizzato dall'Office of Community Services
Criteri di esclusione:
- Segnalazione primaria di abuso sessuale
- Obiettivo principale di riferimento per mantenere il posizionamento permanente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestire il comportamento del bambino
Le famiglie con un rischio elevato o una storia di abusi sui minori e sono iscritte ai servizi domiciliari completi e ricevono servizi come al solito, che include SafeCare, oltre al modulo Gestione del comportamento del bambino se segnalano problemi comportamentali significativi con il proprio figlio di età compresa tra i 2 anni -12.
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Il trattamento si baserà su una versione aggiornata del programma SafeCare, che affronta specificamente la genitorialità e la disciplina associata all'abuso fisico sui minori.
I partecipanti riceveranno servizi da Servizi completi domiciliari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fedeltà del prestatore di servizi
Lasso di tempo: Misurato durante lo studio
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Misurato durante lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comportamento dei genitori
Lasso di tempo: Misurato al basale e ad un certo punto tra i mesi 6 e 12
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Misurato al basale e ad un certo punto tra i mesi 6 e 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Debra B. Hecht, PhD, University of Oklahoma
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH076972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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