Effekten af ​​statinmedicin på muskelpræstation (STOMP-undersøgelsen) (STOMP)

Statiner er den mest effektive medicin til at reducere højt kolesteroltal. De tolereres ekstremt godt af de fleste mennesker, men kan give en række muskelrelaterede bivirkninger hos nogle mennesker. Af disse bivirkninger er den mest alvorlige rabdomyolyse, som involverer muskelfiberskade, der kan begynde som muskelsmerter og udvikle sig til tab af muskelceller, nyresvigt og død. Mens rhabdomyolyse er ekstremt sjælden, oplever nogle mennesker de mere almindelige muskelrelaterede bivirkninger af statiner, såsom muskelsmerter (kendt som "myalgi"), kramper og svaghed. Disse mere almindelige bivirkninger fortjener opmærksomhed, fordi de kan begrænse brugen af ​​statiner, påvirke mobiliteten og øge risikoen for skader hos ældre personer. Udtrykket "muskelsvaghed", der ofte bruges af patienter og deres læger, er heller ikke veldefineret og kan henvise til en bred vifte af klager fra simpel træthed til en faktisk manglende evne til at udføre daglige aktiviteter. Det er vigtigt at beskrive og kvantificere mere detaljeret de muskelrelaterede bivirkninger forbundet med statiner. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​statin-inducerede milde muskelklager og at bestemme effekten af ​​statiner på skeletmuskelstyrke, udholdenhed og aerob træningspræstation.

Denne undersøgelse vil inkludere raske mennesker, der aldrig har modtaget statinmedicin. Først vil deltagerne deltage i tre studiebesøg over en periode på 2 uger. Disse studiebesøg vil omfatte blodopsamling, spørgeskemaer om fysisk aktivitet og smerte, målinger af vitale tegn og kropsmål, herunder højde, vægt og hovedomkreds. Deltagerne vil også gennemføre to hjerte-lunge-stresstests på et løbebånd og vil gennemgå arm- og benstyrketest. Nogle deltagere kan gennemgå en muskelbiopsi. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 80 mg atorvastatin eller placebo på daglig basis i 6 måneder. Blod vil blive indsamlet igen ved 3. måned. I 6. måned vil deltagerne deltage i to undersøgelsesbesøg til gentagne baseline-målinger. Alle deltagere vil blive kontaktet telefonisk hver anden uge i den 6-måneders behandlingsperiode for at overvåge bivirkninger og overholdelse af medicin.