Effekten av statinmedisiner på muskelytelse (STOMP-studien) (STOMP)

Statiner er de mest effektive medisinene for å redusere høyt kolesterolnivå. De tolereres ekstremt godt av de fleste, men kan gi en rekke muskelrelaterte bivirkninger hos noen mennesker. Av disse bivirkningene er den mest alvorlige rabdomyolyse, som involverer muskelfiberskade som kan begynne som muskelsmerter og utvikle seg til tap av muskelceller, nyresvikt og død. Mens rabdomyolyse er ekstremt sjelden, opplever noen mennesker de mer vanlige muskelrelaterte bivirkningene av statiner, som muskelsmerter (kjent som "myalgi"), kramper og svakhet. Disse mer vanlige bivirkningene krever oppmerksomhet fordi de kan begrense bruken av statiner, påvirke mobiliteten og øke risikoen for skade hos eldre individer. Dessuten er begrepet "muskelsvakhet", ofte brukt av pasienter og deres leger, ikke godt definert og kan referere til et bredt spekter av plager fra enkel tretthet til en faktisk manglende evne til å utføre dagliglivets aktiviteter. Det er viktig å beskrive og kvantifisere mer detaljert de muskelrelaterte bivirkningene forbundet med statiner. Hensikten med denne studien er å bestemme forekomsten av statin-induserte milde muskelplager og å bestemme effekten av statiner på skjelettmuskelstyrke, utholdenhet og aerob trening.

Denne studien vil registrere friske mennesker som aldri har mottatt statinmedisiner. Først skal deltakerne delta på tre studiebesøk over en periode på 2 uker. Disse studiebesøkene vil omfatte blodinnsamling, spørreskjemaer om fysisk aktivitet og smerte, målinger av vitale tegn og kroppsmål, inkludert høyde, vekt og hodeomkrets. Deltakerne vil også gjennomføre to stresstester for hjerte- og lungeøvelser på tredemølle og vil gjennomgå styrketesting av armer og ben. Noen deltakere kan gjennomgå en muskelbiopsi. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt enten 80 mg atorvastatin eller placebo på daglig basis i 6 måneder. Blod vil bli samlet igjen ved måned 3. Ved måned 6 vil deltakerne delta på to studiebesøk for gjentatte baseline-målinger. Alle deltakerne vil bli kontaktet på telefon annenhver uke i løpet av den 6-måneders behandlingsperioden for å overvåke bivirkninger og medisinoverholdelse.