L'effetto delle statine sulle prestazioni muscolari (lo studio STOMP) (STOMP)

Le statine sono i farmaci più efficaci per ridurre i livelli elevati di colesterolo. Sono estremamente ben tollerati dalla maggior parte delle persone, ma in alcune persone possono produrre una varietà di effetti collaterali correlati ai muscoli. Di questi effetti collaterali, il più grave è la rabdomiolisi, che comporta danni alle fibre muscolari che possono iniziare come dolore muscolare e progredire fino a perdita di cellule muscolari, insufficienza renale e morte. Mentre la rabdomiolisi è estremamente rara, alcune persone sperimentano gli effetti collaterali muscolari più comuni delle statine, come dolore muscolare (noto come "mialgia"), crampi e debolezza. Questi effetti collaterali più comuni meritano attenzione perché possono limitare l'uso di statine, influire sulla mobilità e aumentare il rischio di lesioni negli individui più anziani. Inoltre, il termine "debolezza muscolare", spesso utilizzato dai pazienti e dai loro medici, non è ben definito e può riferirsi a un'ampia gamma di disturbi, dalla semplice stanchezza all'effettiva incapacità di svolgere le attività della vita quotidiana. È importante descrivere e quantificare in modo più dettagliato gli effetti collaterali muscolari associati alle statine. Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza dei disturbi muscolari lievi indotti dalle statine e determinare l'effetto delle statine sulla forza muscolare scheletrica, sulla resistenza e sulle prestazioni dell'esercizio aerobico.

Questo studio arruolerà persone sane che non hanno mai ricevuto statine. Innanzitutto, i partecipanti parteciperanno a tre visite di studio per un periodo di 2 settimane. Queste visite di studio includeranno la raccolta del sangue, questionari sull'attività fisica e sul dolore, misurazioni dei segni vitali e misurazioni del corpo, tra cui altezza, peso e circonferenza della testa. I partecipanti completeranno anche due test da sforzo cardiopolmonare su un tapis roulant e saranno sottoposti a test di forza delle braccia e delle gambe. Alcuni partecipanti possono sottoporsi a una biopsia muscolare. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere 80 mg di atorvastatina o placebo su base giornaliera per 6 mesi. Il sangue verrà raccolto nuovamente al mese 3. Al mese 6, i partecipanti parteciperanno a due visite di studio per ripetere le misurazioni di base. Tutti i partecipanti saranno contattati telefonicamente a settimane alterne durante il periodo di trattamento di 6 mesi per monitorare gli eventi avversi e la compliance ai farmaci.