筋肉パフォーマンスに対するスタチン薬の効果 (STOMP 研究) (STOMP)

スタチンは、高コレステロール値を下げるための最も効果的な薬です。 彼らは大多数の人々に非常によく耐えられますが、一部の人々にはさまざまな筋肉関連の副作用を引き起こす可能性があります. これらの副作用の中で最も深刻なのは横紋筋融解症で、これは筋肉痛として始まり、筋細胞の喪失、腎不全、および死に至る筋線維の損傷を伴います. 横紋筋融解症は非常にまれですが、筋肉痛（「筋肉痛」として知られている）、けいれん、衰弱など、スタチンのより一般的な筋肉関連の副作用を経験する人もいます. これらのより一般的な副作用は、スタチンの使用を制限し、可動性に影響を与え、高齢者の怪我のリスクを高める可能性があるため、注意が必要です. また、患者とその医師がよく使用する「筋力低下」という用語は明確に定義されておらず、単純な疲労から日常生活の活動を実際に行うことができないまで、幅広い苦情を指す可能性があります. スタチンに関連する筋肉関連の副作用をより詳細に説明し、定量化することが重要です。 この研究の目的は、スタチン誘発性の軽度の筋肉の愁訴の発生率を決定し、骨格筋の強さ、持久力、および有酸素運動のパフォーマンスに対するスタチンの効果を決定することです。

この研究は、スタチン薬を一度も服用したことがない健康な人を登録します。 まず、参加者は 2 週間にわたって 3 回の研究訪問に参加します。 これらの研究訪問には、採血、身体活動と痛みに関するアンケート、バイタルサイン測定、身長、体重、頭囲などの身体測定が含まれます。 参加者はまた、トレッドミルで 2 つの心肺運動負荷テストを完了し、腕と脚の強度テストを受けます。 一部の参加者は筋生検を受ける場合があります。 その後、参加者はランダムに割り当てられ、80 mg のアトルバスタチンまたはプラセボを毎日 6 か月間投与されます。 血液は3か月目に再度採取されます。6か月目に、参加者はベースライン測定を繰り返すために2回の研究訪問に参加します。 すべての参加者は、有害事象と投薬コンプライアンスを監視するために、6か月の治療期間中、隔週で電話で連絡を受けます。