O efeito das estatinas no desempenho muscular (estudo STOMP) (STOMP)

As estatinas são os medicamentos mais eficazes para reduzir os níveis elevados de colesterol. Eles são extremamente bem tolerados pela maioria das pessoas, mas podem produzir uma variedade de efeitos colaterais relacionados aos músculos em algumas pessoas. Desses efeitos colaterais, o mais sério é a rabdomiólise, que envolve danos nas fibras musculares que podem começar como dor muscular e evoluir para perda de células musculares, insuficiência renal e morte. Embora a rabdomiólise seja extremamente rara, algumas pessoas experimentam os efeitos colaterais musculares mais comuns das estatinas, como dor muscular (conhecida como "mialgia"), cãibras e fraqueza. Esses efeitos colaterais mais comuns merecem atenção porque podem limitar o uso de estatinas, afetar a mobilidade e aumentar o risco de lesões em indivíduos mais velhos. Além disso, o termo "fraqueza muscular", freqüentemente usado por pacientes e seus médicos, não é bem definido e pode se referir a uma ampla gama de queixas, desde a simples fadiga até a incapacidade real de realizar atividades da vida diária. É importante descrever e quantificar com mais detalhes os efeitos colaterais musculares associados às estatinas. O objetivo deste estudo é determinar a incidência de queixas musculares leves induzidas por estatinas e determinar o efeito das estatinas na força muscular esquelética, resistência e desempenho de exercícios aeróbicos.

Este estudo incluirá pessoas saudáveis ​​que nunca receberam medicamentos com estatina. Primeiro, os participantes participarão de três visitas de estudo durante um período de 2 semanas. Essas visitas de estudo incluirão coleta de sangue, questionários sobre atividade física e dor, medições de sinais vitais e medições corporais, incluindo altura, peso e circunferência da cabeça. Os participantes também completarão dois testes de esforço cardiopulmonar em uma esteira e serão submetidos a testes de força de braços e pernas. Alguns participantes podem ser submetidos a uma biópsia muscular. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber 80 mg de atorvastatina ou placebo diariamente por 6 meses. O sangue será coletado novamente no mês 3. No mês 6, os participantes comparecerão a duas visitas de estudo para repetir as medições de linha de base. Todos os participantes serão contatados por telefone a cada duas semanas durante o período de tratamento de 6 meses para monitorar eventos adversos e adesão à medicação.