Die Wirkung von Statin-Medikamenten auf die Muskelleistung (Die STOMP-Studie) (STOMP)

Statine sind die wirksamsten Medikamente zur Senkung hoher Cholesterinwerte. Sie werden von der Mehrheit der Menschen sehr gut vertragen, können aber bei manchen Menschen eine Vielzahl von muskelbezogenen Nebenwirkungen hervorrufen. Die schwerwiegendste dieser Nebenwirkungen ist die Rhabdomyolyse, bei der es zu einer Schädigung der Muskelfasern kommt, die mit Muskelschmerzen beginnen und zu einem Verlust von Muskelzellen, Nierenversagen und Tod führen kann. Während Rhabdomyolyse extrem selten ist, leiden manche Menschen unter den häufigeren muskelbezogenen Nebenwirkungen von Statinen, wie Muskelschmerzen (bekannt als „Myalgie“), Krämpfen und Schwäche. Diese häufigeren Nebenwirkungen erfordern Aufmerksamkeit, da sie die Verwendung von Statinen einschränken, die Mobilität beeinträchtigen und das Verletzungsrisiko bei älteren Personen erhöhen können. Auch der Begriff „Muskelschwäche“, der häufig von Patienten und ihren Ärzten verwendet wird, ist nicht genau definiert und kann sich auf ein breites Spektrum von Beschwerden beziehen, von einfacher Müdigkeit bis hin zu einer tatsächlichen Unfähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Es ist wichtig, die mit Statinen verbundenen muskelbezogenen Nebenwirkungen genauer zu beschreiben und zu quantifizieren. Der Zweck dieser Studie ist es, das Auftreten von statininduzierten leichten Muskelbeschwerden zu bestimmen und die Wirkung von Statinen auf die Skelettmuskelkraft, Ausdauer und aerobe Trainingsleistung zu bestimmen.

In diese Studie werden gesunde Personen aufgenommen, die noch nie Statine erhalten haben. Zunächst nehmen die Teilnehmer an drei Studienbesuchen über einen Zeitraum von 2 Wochen teil. Diese Studienbesuche umfassen Blutentnahmen, Fragebögen zu körperlicher Aktivität und Schmerzen, Vitalzeichenmessungen und Körpermessungen, einschließlich Größe, Gewicht und Kopfumfang. Die Teilnehmer werden außerdem zwei kardiopulmonale Belastungstests auf einem Laufband absolvieren und sich Arm- und Beinkrafttests unterziehen. Einige Teilnehmer können sich einer Muskelbiopsie unterziehen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder 80 mg Atorvastatin oder Placebo täglich für 6 Monate erhalten. In Monat 3 wird erneut Blut entnommen. In Monat 6 nehmen die Teilnehmer an zwei Studienbesuchen teil, um die Basislinienmessungen zu wiederholen. Alle Teilnehmer werden während des 6-monatigen Behandlungszeitraums alle zwei Wochen telefonisch kontaktiert, um unerwünschte Ereignisse und die Einhaltung der Medikation zu überwachen.