Effekten av statinläkemedel på muskelprestanda (STOMP-studien) (STOMP)

Statiner är de mest effektiva läkemedlen för att sänka höga kolesterolnivåer. De tolereras extremt väl av majoriteten av människor men kan ge en mängd olika muskelrelaterade biverkningar hos vissa människor. Av dessa biverkningar är den allvarligaste rabdomyolys, som involverar muskelfiberskada som kan börja som muskelsmärta och utvecklas till förlust av muskelceller, njursvikt och död. Även om rabdomyolys är extremt sällsynt, upplever vissa personer de vanligare muskelrelaterade biverkningarna av statiner, såsom muskelsmärta (känd som "myalgi"), kramper och svaghet. Dessa vanligare biverkningar kräver uppmärksamhet eftersom de kan begränsa användningen av statiner, påverka rörligheten och öka risken för skador hos äldre individer. Dessutom är termen "muskelsvaghet", som ofta används av patienter och deras läkare, inte väldefinierad och kan hänvisa till ett brett spektrum av besvär från enkel trötthet till en verklig oförmåga att utföra dagliga aktiviteter. Det är viktigt att mer detaljerat beskriva och kvantifiera de muskelrelaterade biverkningar som är förknippade med statiner. Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av statin-inducerade milda muskelbesvär och att bestämma effekten av statiner på skelettmuskelstyrka, uthållighet och aerob träning.

Denna studie kommer att registrera friska personer som aldrig har fått statinmediciner. Först kommer deltagarna att delta i tre studiebesök under en period av två veckor. Dessa studiebesök kommer att omfatta blodinsamling, frågeformulär om fysisk aktivitet och smärta, mätningar av vitala tecken och kroppsmått, inklusive längd, vikt och huvudomkrets. Deltagarna kommer också att genomföra två stresstester för hjärt- och lungövningar på ett löpband och kommer att genomgå styrka för armar och ben. Vissa deltagare kan genomgå en muskelbiopsi. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att få antingen 80 mg atorvastatin eller placebo på en daglig basis i 6 månader. Blod kommer att samlas in igen vid månad 3. Vid månad 6 kommer deltagarna att delta i två studiebesök för upprepade baslinjemätningar. Alla deltagare kommer att kontaktas per telefon varannan vecka under den 6-månaders behandlingsperioden för att övervaka biverkningar och överensstämmelse med medicinering.