Het effect van statinemedicatie op spierprestaties (de STOMP-studie) (STOMP)

Statines zijn de meest effectieve medicijnen om een ​​hoog cholesterolgehalte te verlagen. Ze worden door de meeste mensen buitengewoon goed verdragen, maar kunnen bij sommige mensen een verscheidenheid aan spiergerelateerde bijwerkingen veroorzaken. Van deze bijwerkingen is rabdomyolyse de ernstigste, waarbij spiervezelbeschadiging optreedt die kan beginnen als spierpijn en zich kan ontwikkelen tot verlies van spiercellen, nierfalen en overlijden. Hoewel rabdomyolyse uiterst zeldzaam is, ervaren sommige mensen de vaker voorkomende spiergerelateerde bijwerkingen van statines, zoals spierpijn (bekend als "myalgie"), krampen en zwakte. Deze meer algemene bijwerkingen verdienen aandacht omdat ze het gebruik van statines kunnen beperken, de mobiliteit kunnen beïnvloeden en het risico op letsel bij oudere personen kunnen vergroten. Ook is de term 'spierzwakte', vaak gebruikt door patiënten en hun artsen, niet goed gedefinieerd en kan verwijzen naar een breed scala aan klachten, van eenvoudige vermoeidheid tot een werkelijk onvermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Het is belangrijk om de spiergerelateerde bijwerkingen van statines in meer detail te beschrijven en te kwantificeren. Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van statine-geïnduceerde milde spierklachten en het bepalen van het effect van statines op skeletspierkracht, uithoudingsvermogen en aerobe inspanningsprestaties.

Deze studie zal gezonde mensen inschrijven die nog nooit statinemedicatie hebben gekregen. Eerst zullen de deelnemers drie studiebezoeken bijwonen over een periode van 2 weken. Deze studiebezoeken omvatten bloedafname, vragenlijsten over fysieke activiteit en pijn, metingen van vitale functies en lichaamsafmetingen, waaronder lengte, gewicht en hoofdomtrek. Deelnemers zullen ook twee cardiopulmonale inspanningstests op een loopband voltooien en arm- en beenkrachttesten ondergaan. Sommige deelnemers kunnen een spierbiopsie ondergaan. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen om gedurende 6 maanden dagelijks 80 mg atorvastatine of placebo te krijgen. In maand 3 wordt opnieuw bloed afgenomen. In maand 6 zullen de deelnemers twee studiebezoeken bijwonen voor herhaalde basislijnmetingen. Alle deelnemers zullen tijdens de behandelingsperiode van 6 maanden om de week telefonisch worden gecontacteerd om bijwerkingen en therapietrouw te controleren.