Влияние статинов на мышечную активность (исследование STOMP) (STOMP)

Статины являются наиболее эффективными препаратами для снижения высокого уровня холестерина. Они очень хорошо переносятся большинством людей, но у некоторых людей могут вызывать различные побочные эффекты, связанные с мышцами. Из этих побочных эффектов наиболее серьезным является рабдомиолиз, который включает повреждение мышечных волокон, которое может начинаться с мышечной боли и прогрессировать до потери мышечных клеток, почечной недостаточности и смерти. Хотя рабдомиолиз встречается крайне редко, некоторые люди испытывают более распространенные побочные эффекты статинов, связанные с мышцами, такие как мышечная боль (известная как «миалгия»), судороги и слабость. Эти более распространенные побочные эффекты требуют внимания, поскольку они могут ограничить использование статинов, повлиять на подвижность и увеличить риск травм у пожилых людей. Кроме того, термин «мышечная слабость», часто используемый пациентами и их врачами, не имеет четкого определения и может относиться к широкому спектру жалоб от простой усталости до фактической неспособности выполнять повседневные действия. Важно более подробно описать и количественно оценить побочные эффекты статинов, связанные с мышцами. Целью данного исследования является определение частоты возникновения слабых мышечных жалоб, вызванных приемом статинов, и определение влияния статинов на силу скелетных мышц, выносливость и выполнение аэробных упражнений.

В этом исследовании будут участвовать здоровые люди, которые никогда не получали статины. Во-первых, участники посетят три учебных визита в течение 2 недель. Эти ознакомительные визиты будут включать сбор крови, анкетирование по физической активности и боли, измерение основных показателей жизнедеятельности и измерение тела, включая рост, вес и окружность головы. Участники также пройдут два сердечно-легочных стресс-теста на беговой дорожке и пройдут тестирование силы рук и ног. Некоторые участники могут пройти биопсию мышц. Затем участники будут случайным образом распределены для приема либо 80 мг аторвастатина, либо плацебо ежедневно в течение 6 месяцев. Кровь будет снова собрана на 3-м месяце. На 6-м месяце участники посетят два учебных визита для повторных базовых измерений. Со всеми участниками будут связываться по телефону каждые две недели в течение 6-месячного периода лечения, чтобы отслеживать побочные эффекты и соблюдение режима лечения.