El efecto de los medicamentos con estatinas en el rendimiento muscular (estudio STOMP) (STOMP)

Las estatinas son los medicamentos más efectivos para reducir los niveles altos de colesterol. Son extremadamente bien tolerados por la mayoría de las personas, pero pueden producir una variedad de efectos secundarios relacionados con los músculos en algunas personas. De estos efectos secundarios, el más grave es la rabdomiolisis, que implica daño a las fibras musculares que puede comenzar como dolor muscular y progresar hasta la pérdida de células musculares, insuficiencia renal y muerte. Si bien la rabdomiólisis es extremadamente rara, algunas personas experimentan los efectos secundarios más comunes relacionados con los músculos de las estatinas, como dolor muscular (conocido como "mialgia"), calambres y debilidad. Estos efectos secundarios más comunes merecen atención porque pueden limitar el uso de estatinas, afectar la movilidad y aumentar el riesgo de lesiones en personas mayores. Además, el término "debilidad muscular", que a menudo usan los pacientes y sus médicos, no está bien definido y puede referirse a una amplia gama de molestias, desde la simple fatiga hasta la incapacidad real para realizar las actividades de la vida diaria. Es importante describir y cuantificar con más detalle los efectos secundarios relacionados con los músculos asociados con las estatinas. El propósito de este estudio es determinar la incidencia de molestias musculares leves inducidas por las estatinas y determinar el efecto de las estatinas sobre la fuerza, la resistencia y el rendimiento del ejercicio aeróbico del músculo esquelético.

Este estudio inscribirá a personas sanas que nunca hayan recibido medicamentos con estatinas. Primero, los participantes asistirán a tres visitas de estudio durante un período de 2 semanas. Estas visitas de estudio incluirán extracción de sangre, cuestionarios sobre actividad física y dolor, mediciones de signos vitales y mediciones corporales, incluidos el peso, la altura y la circunferencia de la cabeza. Los participantes también completarán dos pruebas de esfuerzo de ejercicio cardiopulmonar en una caminadora y se someterán a pruebas de fuerza de brazos y piernas. Algunos participantes pueden someterse a una biopsia muscular. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir 80 mg de atorvastatina o placebo diariamente durante 6 meses. La sangre se recolectará nuevamente en el Mes 3. En el Mes 6, los participantes asistirán a dos visitas de estudio para repetir las mediciones de referencia. Todos los participantes serán contactados por teléfono cada dos semanas durante el período de tratamiento de 6 meses para controlar los eventos adversos y el cumplimiento de la medicación.