Wpływ leków statynowych na wydajność mięśni (badanie STOMP) (STOMP)

Statyny są najskuteczniejszymi lekami obniżającymi wysoki poziom cholesterolu. Są one bardzo dobrze tolerowane przez większość ludzi, ale u niektórych osób mogą powodować różne skutki uboczne związane z mięśniami. Spośród tych skutków ubocznych najpoważniejszym jest rabdomioliza, która obejmuje uszkodzenie włókien mięśniowych, które może rozpocząć się jako ból mięśni i przejść do utraty komórek mięśniowych, niewydolności nerek i śmierci. Podczas gdy rabdomioliza występuje niezwykle rzadko, niektórzy ludzie doświadczają bardziej powszechnych skutków ubocznych statyn związanych z mięśniami, takich jak ból mięśni (znany jako „ból mięśni”), skurcze i osłabienie. Te częstsze działania niepożądane wymagają uwagi, ponieważ mogą ograniczać stosowanie statyn, wpływać na mobilność i zwiększać ryzyko urazów u osób starszych. Również termin „osłabienie mięśni”, często używany przez pacjentów i ich lekarzy, nie jest dobrze zdefiniowany i może odnosić się do szerokiego zakresu dolegliwości, od zwykłego zmęczenia po rzeczywistą niezdolność do wykonywania codziennych czynności. Ważne jest, aby bardziej szczegółowo opisać i określić ilościowo związane ze statynami działania niepożądane dotyczące mięśni. Celem tego badania jest określenie częstości występowania łagodnych dolegliwości mięśniowych wywołanych przez statyny oraz określenie wpływu statyn na siłę mięśni szkieletowych, wytrzymałość i wydolność podczas ćwiczeń aerobowych.

Do tego badania zostaną włączone zdrowe osoby, które nigdy nie otrzymywały statyn. Najpierw uczestnicy wezmą udział w trzech wizytach studyjnych w okresie 2 tygodni. Te wizyty studyjne będą obejmować pobieranie krwi, kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej i bólu, pomiary parametrów życiowych oraz pomiary ciała, w tym wzrostu, wagi i obwodu głowy. Uczestnicy przejdą również dwa testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na bieżni oraz przejdą testy siły ramion i nóg. Niektórzy uczestnicy mogą przejść biopsję mięśnia. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania codziennie przez 6 miesięcy 80 mg atorwastatyny lub placebo. Krew zostanie ponownie pobrana w miesiącu 3. W miesiącu 6 uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach badawczych w celu powtórzenia pomiarów wyjściowych. Ze wszystkimi uczestnikami będziemy kontaktować się telefonicznie co drugi tydzień podczas 6-miesięcznego okresu leczenia w celu monitorowania zdarzeń niepożądanych i przestrzegania zaleceń lekarskich.