Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner Lichtensteins reparation af lyskebrok med polypropylennet versus kirurgi

Inklusions- og eksklusionskriterier

Inklusionskriterier:

• Mandlige, voksne patienter
• ASA I-III patienter
• Ikke-kompliceret primær lyskebrok (klassificering ifølge Gilbert I-II-III-IV-V-VI, modificeret. ifølge Rutkow og Robbins) udført i ikke-nødsituationer og repareret med en Lichtensteins hernioplastik ved hjælp af polypropylen eller Surgisis mesh
• Informeret samtykke

Eksklusionskriterier

• Tilbagevendende brok
• Enhver tilstand, der forhindrer en korrekt evaluering af smerte (ikke-samarbejdsvillig patient, blind patient, stofmisbruger)
• Overfølsomhed over for et hvilket som helst lægemiddel i undersøgelsen
• Patienter med intraoperative fund af forskellig patologi vil blive udelukket fra undersøgelsen

Resultater:

Overordnede mål for undersøgelsen vil være:

1. at bestemme sikkerheden af ​​Lichtensteins hernioplastik med Surgisis ES ved at notere eventuelle komplikationer observeret intraoperativt og postoperativt
2. at bestemme effektiviteten af ​​Lichtensteins hernioplastik med Surgisis ES i sammenligning med den traditionelle metode med polypropylen mesh ved at notere graden af ​​postoperativ smerte, ubehag, livskvalitet, frekvensen af ​​sårinfektion og andre komplikationer og recidivfrekvensen.

De specifikke mål for undersøgelsen vil være:

1. at måle graden af ​​posthernioplastik akutte og kroniske smerter med visuel analog skala (VAS), simpel verbal skala (SVS) og parenteralt/oral smertestillende forbrug i de to grupper.
2. at måle graden af ​​postoperativt akut og kronisk ubehag med visuel analog skala (VAS) og simpel verbal skala (SVS).
3. at måle den postoperative helbredstilstand og livskvalitet med Short Form 36 (SF-36) spørgeskemaet.
4. at vurdere risikoen for sårinfektion.
5. at overvåge enhver anden postoperativ komplikation observeret i den umiddelbare, midtvejs og langsigtede postoperative periode.
6. at måle gentagelsesraten.