Estudo prospectivo randomizado comparando o reparo de Lichtenstein de hérnia inguinal com tela de polipropileno versus cirurgia

Critérios de inclusão e exclusão

Critério de inclusão:

• Homens, pacientes adultos
• Pacientes ASA I-III
• Hérnia inguinal primária não complicada (classificação de acordo com Gilbert I-II-III-IV-V-VI, modificada. de acordo com Rutkow e Robbins) realizada em ambiente não emergencial e reparada com hernioplastia de Lichtenstein usando tela de polipropileno ou Surgisis
• Consentimento informado

Critério de exclusão

• Hérnias recorrentes
• Qualquer condição que impeça uma avaliação correta da dor (paciente não cooperativo, paciente cego, dependente de drogas)
• Hipersensibilidade a qualquer droga em estudo
• Pacientes com achados intraoperatórios de diferentes patologias serão excluídos do estudo

Resultados:

Os objetivos gerais do estudo serão:

1. determinar a segurança da hernioplastia de Lichtenstein com Surgisis ES observando quaisquer complicações observadas no intraoperatório e no pós-operatório
2. determinar a eficácia da hernioplastia de Lichtenstein com Surgisis ES em comparação com o método tradicional com tela de polipropileno, observando o grau de dor pós-operatória, desconforto, qualidade de vida, taxa de infecção da ferida e outras complicações e taxa de recorrência.

Os objetivos específicos do estudo serão:

1. medir o grau de dor aguda e crônica pós-hernioplastia com escala visual analógica (VAS), escala verbal simples (SVS) e consumo de analgésico parenteral/oral nos dois grupos.
2. medir o grau de desconforto agudo e crônico pós-operatório com escala visual analógica (VAS) e escala verbal simples (SVS).
3. medir o estado geral de saúde pós-operatório e a qualidade de vida com o questionário Short Form 36 (SF-36).
4. avaliar o risco de infecção da ferida.
5. monitorar qualquer outra complicação pós-operatória observada no pós-operatório imediato, médio e longo prazo.
6. para medir a taxa de recorrência.