En undersøgelse af ARRY-520 hos patienter med avanceret myeloid leukæmi

Dette er et 2-faset studie, hvor patienter med udvalgte myeloid leukæmier eller fremskreden myelodysplastisk syndrom (MDS), som har svigtet, nægtet eller ikke er berettiget til standardbehandling, vil modtage forsøgsstudielægemidlet ARRY-520.

Studiet har 3 dele. Studiets første fase, fase 1, består af 2 dele. I den første del af fase 1 vil patienter med udvalgte myeloid leukæmier eller fremskreden MDS modtage stigende doser af undersøgelseslægemidlet på forskellige skemaer for at opnå den højest mulige dosis, der ikke vil forårsage uacceptable bivirkninger. Ca. 30 patienter (pr. skema) fra USA vil blive tilmeldt del 1 (afsluttet). I anden del af fase 1 vil patienter med fremskreden MDS modtage den bedste dosis af undersøgelseslægemidlet og tidsplanen, der er bestemt fra den første del af undersøgelsen. Cirka 10 patienter fra USA vil blive tilmeldt del 2 (afsluttet).

I den tredje del af undersøgelsen, fase 2, vil patienter med akut myeloid leukæmi (AML) eller fremskreden MDS modtage den bedste dosis af undersøgelseslægemiddel og tidsplan bestemt fra første del af undersøgelsen og vil blive fulgt for at se, hvilke bivirkninger undersøge årsager til lægemidler og for at se, hvilken effektivitet det har, hvis nogen, i behandlingen af ​​kræften. Ca. 40 patienter fra USA vil blive tilmeldt del 3 (tilbagetrukket).