En studie av ARRY-520 hos patienter med avancerad myeloisk leukemi

Detta är en 2-fasstudie under vilken patienter med utvalda myeloida leukemier eller avancerad myelodysplastiskt syndrom (MDS), som har misslyckats, vägrat eller inte är berättigade till standardbehandling, kommer att få studieläkemedlet ARRY-520.

Studien har 3 delar. Studiens första fas, Fas 1, består av 2 delar. I den första delen av fas 1 kommer patienter med utvalda myeloid leukemier eller avancerad MDS att få ökande doser av studieläkemedlet enligt olika scheman för att uppnå högsta möjliga dos som inte kommer att orsaka oacceptabla biverkningar. Cirka 30 patienter (per schema) från USA kommer att skrivas in i del 1 (avslutad). I den andra delen av fas 1 kommer patienter med avancerad MDS att få den bästa dosen av studieläkemedlet och det schema som bestäms från den första delen av studien. Cirka 10 patienter från USA kommer att skrivas in i del 2 (avslutad).

I den tredje delen av studien, fas 2, kommer patienter med akut myeloid leukemi (AML) eller avancerad MDS att få den bästa dosen av studieläkemedlet och det schema som fastställts från den första delen av studien och kommer att följas för att se vilka biverkningar som studera läkemedels orsaker och för att se vilken effektivitet det har, om någon, vid behandling av cancern. Cirka 40 patienter från USA kommer att skrivas in i del 3 (återkallad).