En studie av ARRY-520 hos pasienter med avansert myeloid leukemi

Dette er en 2-fase studie der pasienter med utvalgte myeloide leukemier eller avansert myelodysplastisk syndrom (MDS), som har mislyktes, nektet eller ikke er kvalifisert for standardbehandling, vil motta studiemedisin ARRY-520.

Studiet har 3 deler. Den første fasen av studien, fase 1, har 2 deler. I den første delen av fase 1 vil pasienter med utvalgte myeloide leukemier eller avansert MDS få økende doser av studiemedikamentet på ulike tidsplaner for å oppnå høyest mulig dose som ikke vil forårsake uakseptable bivirkninger. Omtrent 30 pasienter (per timeplan) fra USA vil bli registrert i del 1 (fullført). I den andre delen av fase 1 vil pasienter med avansert MDS motta den beste dosen av studiemedikamentet og tidsplanen bestemt fra den første delen av studien. Omtrent 10 pasienter fra USA vil bli registrert i del 2 (fullført).

I den tredje delen av studien, fase 2, vil pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) eller avansert MDS få den beste dosen av studiemedikamentet og tidsplanen bestemt fra den første delen av studien og vil bli fulgt for å se hvilke bivirkninger studere årsaker til medikamenter og for å se hvilken effekt det har, om noen, ved behandling av kreften. Omtrent 40 pasienter fra USA vil bli registrert i del 3 (tilbaketrukket).