Eine Studie zu ARRY-520 bei Patienten mit fortgeschrittener myeloischer Leukämie

Hierbei handelt es sich um eine zweiphasige Studie, in der Patienten mit ausgewählten myeloischen Leukämien oder fortgeschrittenem myelodysplastischem Syndrom (MDS), die versagt haben, eine Standardbehandlung verweigerten oder nicht in Frage kommen, das Prüfpräparat ARRY-520 erhalten.

Die Studie besteht aus 3 Teilen. Die erste Phase der Studie, Phase 1, besteht aus 2 Teilen. Im ersten Teil von Phase 1 erhalten Patienten mit ausgewählten myeloischen Leukämien oder fortgeschrittenem MDS steigende Dosen des Studienmedikaments nach unterschiedlichen Zeitplänen, um die höchstmögliche Dosis zu erreichen, die keine inakzeptablen Nebenwirkungen verursacht. Ungefähr 30 Patienten (pro Zeitplan) aus den USA werden in Teil 1 (abgeschlossen) aufgenommen. Im zweiten Teil von Phase 1 erhalten Patienten mit fortgeschrittenem MDS die beste Dosis des Studienmedikaments und den besten Zeitplan, der im ersten Teil der Studie ermittelt wurde. Ungefähr 10 Patienten aus den USA werden in Teil 2 (abgeschlossen) aufgenommen.

Im dritten Teil der Studie, Phase 2, erhalten Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) oder fortgeschrittenem MDS die beste Dosis des Studienmedikaments und den besten Zeitplan, der im ersten Teil der Studie ermittelt wurde, und werden beobachtet, um zu sehen, welche Nebenwirkungen auftreten Wir müssen die Ursachen des Arzneimittels untersuchen und herausfinden, ob und welche Wirksamkeit es bei der Behandlung des Krebses hat. Ungefähr 40 Patienten aus den USA werden in Teil 3 (zurückgezogen) aufgenommen.