Effektiviteten af ​​dyb hjernestimulation til behandling af mennesker med behandlingsresistent obsessiv-kompulsiv lidelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en kronisk og invaliderende sygdom, der rammer mellem 2% og 3% af voksne i USA. Mennesker med OCD oplever ofte vedvarende uønskede tanker og udfører rituallignende adfærd for at slippe af med disse tvangstanker. Derudover er OCD-symptomer normalt forbundet med følelser af intens angst og funktionsnedsættelse, hvilket gør det vigtigt for personer med OCD at søge effektiv behandling. Selvom der i øjeblikket er mange behandlingsmuligheder for OCD, herunder psykoterapi og medicin såsom serotoningenoptagelseshæmmere, reagerer mellem 40 % og 60 % af personer med OCD kun delvist eller reagerer slet ikke på disse behandlingsmetoder. I betragtning af den store procentdel af mennesker, der ikke reagerer på aggressive konventionelle behandlinger, er alternative muligheder nødvendige for personer med behandlingsresistent OCD. Dyb hjernestimulation (DBS) er en procedure, der involverer brugen af ​​tynde ledninger til at føre elektrisk strøm til dele af hjernen, der er forbundet med at producere OCD-symptomer. DBS er blevet effektivt og sikkert brugt til at behandle bevægelsesforstyrrelser, såsom Parkinsons sygdom, og kan være gavnligt til at reducere OCD-symptomernes sværhedsgrad. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​DBS til behandling af mennesker med svær og ellers behandlingsresistent OCD.

Studiedeltagelse gennem opfølgning vil vare 4 år. Deltagerne får lov til at forblive på enhver præ-kirurgisk medicin eller adfærdsterapiprogrammer under hele undersøgelsen. Før operationen vil alle deltagere gennemgå en 3- til 4-dages serie af indledende tests og undersøgelser, der vil omfatte en fysisk og neurologisk undersøgelse; blod- og urinscreeningsprøver; et elektrokardiogram (EKG); en elektroencefalografi (EEG); og detaljeret psykologisk test, herunder test af perception, indlæring og hukommelse. EEG'erne kan udføres igen efter operationen for at måle potentielle ændringer i hjernens elektriske aktivitet på grund af DBS.

På operationsdagen vil deltagerne tage en lav dosis angstmedicin, have en metalramme fastgjort til deres hoveder til støtte under operationen og gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning for at bestemme, hvor de stimulerende ledninger skal placeres. Efter at være blevet injiceret med lokalbedøvelse vil deltagerne gennemgå den første del af operationen, som vil involvere implantation af neurostimulatorer i den ventrale caudate/ventrale striatum hjerneregion. I den anden del af operationen, efter at deltagerne har fået generel anæstesi, vil de få de implanterbare neurostimulatorer (INS'er) placeret i deres bryster og forbindelsesledningerne til hjernen placeret under deres hud. Hele det kirurgiske indgreb vil tage 3 til 4 timer, med et 1- til 2-dages postoperativt hospitalsophold til bedring. Under det postoperative ophold vil deltagerne gennemgå røntgenbilleder og en computertomografi (CT) scanning af hovedet.

To til 3 uger efter operationen vil deltagerne blive delt tilfældigt i enten en gruppe, der modtager DBS med det samme, eller en gruppe, der først modtager falsk DBS og derefter aktiv DBS efter 3 måneder. Stimuleringsniveauet vil blive tilpasset individuelt og på baggrund af hver enkelt deltagers respons på stimulationen. Deltagerne udfylder vurderingsskemaer, en klinisk evaluering og en kontrol af stimulatorerne hver måned i de første 3 måneder, derefter mindst hver 3. måned resten af ​​året og derefter hver 6. måned i de resterende år af undersøgelsen. På år 1-besøget vil deltagerne gentage den grundlæggende detaljerede psykologiske test. Med jævne mellemrum i løbet af det 4-årige studie vil personalet kontakte deltagerne telefonisk for at spørge om OCD-symptomer, humør, angst og mulige bivirkninger. Også gennem hele undersøgelsen skal deltagerne have INS'erne udskiftet hver 5. til 16. måned i gennemsnit.

Deltagerne vil også blive inviteret til at deltage i en relateret undersøgelse, der involverer positronemissionstomografi (PET) scanning for at bestemme, hvordan stimulationen ændrer aktivitet i hjernen. Deltagelse i det separate PET-studie er valgfrit og vil ikke påvirke den aktuelle studiedeltagelse.